Effetti della diversa modalità di allenamento sul diabete di tipo 2
8 febbraio 2017 aggiornato da: Singapore General Hospital
Effetti differenziali dell'allenamento aerobico rispetto all'allenamento di resistenza progressivo sul profilo metabolico e sulla forma fisica negli anziani con diabete mellito: uno studio controllato randomizzato
Studio randomizzato sul confronto tra allenamento aerobico e allenamento di resistenza progressivo per un periodo di 2 mesi per anziani con diabete di tipo 2.
L'ipotesi è che l'allenamento di resistenza progressivo sia altrettanto efficace dell'allenamento aerobico su Hba1c e potrebbe essere un allenamento alternativo per quei pazienti diabetici più anziani che non possono partecipare all'esercizio aerobico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno dimostrato l'importanza dell'allenamento aerobico rispetto alla gestione del diabete. Tuttavia l'adozione di attività aerobiche può essere difficile per alcuni individui con diabete, in particolare gli anziani e gli obesi. C'è un crescente interesse per l'allenamento di resistenza e nessuno studio ha esaminato il confronto diretto tra i due.
I soggetti con diabete ma generalmente sedentari (determinati mediante un questionario) sono stati reclutati e randomizzati in uno dei due gruppi. I soggetti sono supervisionati in un gruppo e un completamento è definito come colui che ha completato 18 sessioni entro 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 50 anni,
- Hba1c tra l'8 e il 10% nell'ultimo mese,
- sedentario,
- erano in grado di camminare ininterrottamente per almeno 20 minuti e di salire una rampa di scale senza aiuto senza fermarsi.
Criteri di esclusione:
- diabete mellito non controllato con Hba1c superiore al 10% o se era probabile che fosse necessaria un'escalation del trattamento del controllo glicemico o della dislipidemia durante il periodo di allenamento di 2 mesi,
- insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile o infarto miocardico acuto nell'ultimo anno,
- retinopatia diabetica proliferativa,
- ipertensione incontrollata,
- artrite avanzata che può limitare la mobilità o la partecipazione agli esercizi prescritti,
- condizioni respiratorie come l'asma e la malattia polmonare ostruttiva cronica,
- proteinuria significativa o insufficienza renale cronica,
- ricevuto farmaci per il trattamento dell'obesità o dieta a bassissimo contenuto calorico (VLCD, meno di 1000 kcal/giorno),
- malattia renale e
- incapacità di monitorare il livello di glucosio o di rispettare il programma di esercizi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento aerobico
50 minuti di allenamento aerobico, 18 sessioni in un periodo di 2 mesi
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18 sessioni in un periodo di 2 mesi.
Ogni sessione è composta da 50 minuti di allenamento aerobico al 65-70% della frequenza cardiaca massima prevista
Altri nomi:
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Sperimentale: Allenamento progressivo di resistenza
50 minuti di allenamento di resistenza progressivo composto da nove esercizi di resistenza, ciascuno condotto 3 serie da 10 ripetizioni.
18 sessioni in un periodo di 2 mesi.
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18 sessioni completate in 2 mesi.
ogni sessione è composta da 50 minuti di allenamento di resistenza composto da 3 serie da 10 ripetizioni di nove esercizi di resistenza utilizzando macchine e pesi liberi al 65-70% di 1 massimo ripetitivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina A, glicosilata (Hba1c). Unità di misura: percentuale
Lasso di tempo: Due mesi
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Il sangue è stato prelevato da ogni soggetto che ha digiunato almeno 10 ore durante la notte.
Hba1c (%) è stato misurato mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, Monaco, Germania).
Sono stati esaminati i cambiamenti di Hba1c prima e dopo l'intervento.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume massimo di ossigeno consumato (VO2peak) o livello di forma fisica. Unità di misura: ml/kg/min
Lasso di tempo: Due mesi
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Protocollo Bruce modificato su un tapis roulant utilizzando la macchina Cosmed K4B2 per misurare
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Due mesi
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: Due mesi
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peso (chilogrammo), altezza (metri), indice di massa corporea (BMI), circonferenza vita (centimetri) e grasso corporeo (percentuale).
Misure da prendere prima e dopo l'intervento.
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Due mesi
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Colesterolo
Lasso di tempo: Due mesi
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Il sangue è stato prelevato da ogni soggetto che ha digiunato almeno 10 ore durante la notte.
Il colesterolo totale e i trigliceridi (TG) sono stati misurati utilizzando metodi colorimetrici enzimatici con colesterolo ossidasi-perossidasi amminofenazone fenolo e glicerolo-3-fosfato ossidasi-perossidasi amminofenazone fenolo.
Il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) è stato misurato utilizzando un test colorimetrico enzimatico omogeneo.
Il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) è stato calcolato utilizzando la formula di Friedewald.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRC/0728/2003
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