Účinky různého způsobu cvičebního tréninku na diabetes 2. typu
8. února 2017 aktualizováno: Singapore General Hospital
Diferenciální účinky aerobního versus progresivního odporového tréninku na metabolický profil a kondici u starších dospělých s diabetem melitus – randomizovaná kontrolovaná studie
Randomizovaná studie o srovnání mezi aerobním tréninkem a progresivním odporovým tréninkem po dobu 2 měsíců u starších dospělých s diabetem 2.
Hypotézou je, že progresivní odporový trénink je stejně účinný jako aerobní trénink na Hba1c a mohl by být alternativním tréninkem pro starší pacienty s diabetem, kteří se nemohou účastnit aerobního cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho studií prokázalo důležitost aerobního tréninku s ohledem na léčbu diabetu. Nicméně přijetí aerobních aktivit může být pro některé jedince s diabetem náročné, zejména pro starší a obézní osoby. Zájem o odporový trénink roste a žádná studie se nezabývala přímým srovnáním mezi těmito dvěma.
Subjekty s diabetem, ale obecně sedavým (určeno pomocí dotazníku), byly vybrány a randomizovány do jedné ze dvou skupin. Subjekty jsou pod supervizí ve skupině a dokončením je definován ten, kdo dokončil 18 sezení během 8 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 50 let a více,
- Hba1c mezi 8 až 10 % za poslední měsíc,
- sedavý,
- kteří byli schopni nepřetržitě chodit po dobu nejméně 20 minut a zdolat jedno schodiště bez pomoci bez zastavení, byli způsobilí k účasti.
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovaný diabetes mellitus s Hba1c více než 10 % nebo pokud je pravděpodobné, že bude nutná eskalace léčby glykemické kontroly nebo dyslipidémie během 2měsíčního tréninkového období,
- městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris nebo akutní infarkt myokardu během posledního jednoho roku,
- proliferativní diabetická retinopatie,
- nekontrolovaná hypertenze,
- pokročilá artritida pravděpodobně omezuje pohyblivost nebo účast na předepsaných cvičeních,
- respirační onemocnění, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc,
- významná proteinurie nebo chronická renální insuficience,
- dostávali léky na léčbu obezity nebo velmi nízkokalorickou dietu (VLCD, méně než 1000 kcal/den),
- onemocnění ledvin a
- neschopnost monitorovat hladinu glukózy nebo dodržovat cvičební program.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aerobní trénink
50 minut aerobního tréninku, 18 sezení během 2 měsíců
|
18 sezení během 2 měsíců.
Každé cvičení se skládá z 50 minut aerobního tréninku při 65-70 % maximální předpokládané srdeční frekvence
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Trénink progresivního odporu
50 minut progresivního odporového tréninku skládajícího se z devíti odporových cvičení, z nichž každé provádí 3 sady po 10 opakováních.
18 sezení během 2 měsíců.
|
18 sezení dokončených za 2 měsíce.
každá lekce se skládá z 50 minut odporového tréninku, který se skládá ze 3 sérií po 10 opakováních devíti odporových cvičení na strojích a volných vahách při 65-70 % maxima 1 opakování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A, glykosylovaný (Hba1c). Měrná jednotka: procenta
Časové okno: 2 měsíce
|
Krev byla odebrána každému subjektu, který přes noc lačněl alespoň 10 hodin.
Hbalc (%) bylo měřeno pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, Mnichov, Německo).
Byla sledována změna Hba1c před a po intervenci.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální objem spotřebovaného kyslíku (VO2peak) nebo úroveň kondice. Jednotka měření: ml/kg/min
Časové okno: 2 měsíce
|
Upravený protokol Bruce na běžeckém pásu pomocí stroje Cosmed K4B2 k měření
|
2 měsíce
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: 2 měsíce
|
hmotnost (kilogram), výška (metry), index tělesné hmotnosti (BMI), obvod pasu (centimetry) a tělesný tuk (v procentech).
Měření, která mají být provedena před a po zásahu.
|
2 měsíce
|
|
Cholesterol
Časové okno: 2 měsíce
|
Krev byla odebrána každému subjektu, který přes noc lačněl alespoň 10 hodin.
Celkový cholesterol a triglyceridy (TG) byly měřeny pomocí enzymatických kolorimetrických metod s cholesteroloxidáza-peroxidáza aminofenazonfenol a glycerol-3-fosfatoxidáza-peroxidáza aminofenazonfenol.
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) byl měřen pomocí homogenního enzymatického kolorimetrického testu.
Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (LDL-C) byl vypočten pomocí Friedewaldova vzorce.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMRC/0728/2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .