- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01000519
Efeitos de diferentes modos de treinamento físico no diabetes tipo 2
Efeitos diferenciais do treinamento de resistência aeróbico versus progressivo no perfil metabólico e condicionamento físico em idosos com diabetes mellitus - um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos têm mostrado a importância do treinamento aeróbico em relação ao controle do diabetes. No entanto, a adoção de atividades aeróbicas pode ser um desafio para alguns indivíduos com diabetes, especialmente idosos e obesos. Há um interesse crescente no treinamento de resistência e nenhum estudo analisou a comparação direta entre os dois.
Indivíduos com diabetes, mas geralmente sedentários (determinados por meio de um questionário) foram recrutados e randomizados em um dos dois grupos. Os indivíduos são supervisionados em grupo e um completo é definido como aquele que completou 18 sessões em 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 50 anos,
- Hba1c entre 8 a 10% no último mês,
- sedentário,
- capaz de caminhar continuamente por pelo menos 20 minutos e subir um lance de escada sem ajuda sem parar eram elegíveis para participação.
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus não controlado com Hba1c superior a 10% ou se for provável que seja necessário intensificar o tratamento do controle glicêmico ou dislipidemia durante o período de treinamento de 2 meses,
- insuficiência cardíaca congestiva, angina instável ou infarto agudo do miocárdio no último ano,
- retinopatia diabética proliferativa,
- hipertensão não controlada,
- artrite avançada provavelmente limitando a mobilidade ou a participação em exercícios prescritos,
- condições respiratórias, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica,
- proteinúria significativa ou insuficiência renal crônica,
- receberam medicamentos para tratamento de obesidade ou dieta de muito baixo teor calórico (VLCD, menos de 1000 kcal/dia),
- doença renal e
- incapacidade de monitorar o nível de glicose ou cumprir o programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento Aeróbico
50 minutos de treinamento aeróbico, 18 sessões em um período de 2 meses
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18 sessões em um período de 2 meses.
Cada sessão consiste em 50 minutos de treinamento aeróbico a 65-70% da frequência cardíaca máxima prevista
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de Resistência Progressiva
50 minutos de treinamento de resistência progressivo consistindo em nove exercícios de resistência, cada um realizado 3 séries de 10 repetições.
18 sessões em um período de 2 meses.
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18 sessões concluídas em 2 meses.
cada sessão consiste em 50 minutos de treinamento de resistência, composto por 3 séries de 10 repetições de nove exercícios resistidos usando máquinas e pesos livres a 65-70% de 1 repetição máxima.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A Glicosilada (Hba1c). Unidade de medida: porcentagem
Prazo: 2 meses
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O sangue foi coletado de cada indivíduo que jejuou pelo menos 10 horas durante a noite.
Hba1c (%) foi medido usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, Munique, Alemanha).
Alterações na Hba1c antes e depois da intervenção foram analisadas.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume máximo de oxigênio consumido (VO2pico) ou nível de condicionamento físico. Unidade de medida: ml/kg/min
Prazo: 2 meses
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Protocolo de Bruce modificado em uma esteira usando a máquina Cosmed K4B2 para medir
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2 meses
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Medidas antropométricas
Prazo: 2 meses
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peso (quilograma), altura (metros), índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura (centímetros) e gordura corporal (percentagem).
Medidas a serem tomadas antes e depois da intervenção.
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2 meses
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Colesterol
Prazo: 2 meses
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O sangue foi coletado de cada indivíduo que jejuou pelo menos 10 horas durante a noite.
Colesterol total e triglicerídeos (TG) foram medidos usando métodos colorimétricos enzimáticos com colesterol oxidase-peroxidase amino fenazona fenol e glicerol-3-fosfato oxidase-peroxidase amino fenazona fenol.
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) foi medido usando ensaio colorimétrico enzimático homogêneo.
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) foi calculado pela fórmula de Friedewald.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRC/0728/2003
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