Auswirkungen verschiedener Trainingsmethoden auf Typ-2-Diabetes
8. Februar 2017 aktualisiert von: Singapore General Hospital
Unterschiedliche Auswirkungen von Aerobic- und progressivem Krafttraining auf das Stoffwechselprofil und die Fitness bei älteren Erwachsenen mit Diabetes mellitus – eine randomisierte kontrollierte Studie
Randomisierte Studie zum Vergleich zwischen Aerobic-Training und progressivem Krafttraining über einen Zeitraum von 2 Monaten für ältere Erwachsene mit Typ-2-Diabetes.
Die Hypothese ist, dass progressives Krafttraining genauso effektiv ist wie Aerobic-Training auf Hba1c und könnte ein alternatives Training für ältere Diabetiker sein, die nicht an Aerobic-Übungen teilnehmen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Studien haben gezeigt, wie wichtig Aerobic-Training für die Behandlung von Diabetes ist. Allerdings kann die Einführung von Aerobic-Aktivitäten für einige Diabetiker, insbesondere ältere und fettleibige Menschen, eine Herausforderung darstellen. Es besteht ein zunehmendes Interesse am Krafttraining und es gibt keine Studie, die einen direkten Vergleich zwischen beiden untersucht.
Probanden mit Diabetes, die jedoch im Allgemeinen bewegungsarm sind (ermittelt anhand eines Fragebogens), wurden rekrutiert und in eine der beiden Gruppen randomisiert. Die Probanden werden in einer Gruppe betreut und ein Absolvent ist definiert als jemand, der innerhalb von 8 Wochen 18 Sitzungen abgeschlossen hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 50 Jahren und älter,
- Hba1c zwischen 8 und 10 % im letzten Monat,
- sesshaft,
- Teilnahmeberechtigt waren Personen, die in der Lage waren, mindestens 20 Minuten ununterbrochen zu gehen und eine Treppe ohne Hilfe ohne Unterbrechung zu erklimmen.
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierter Diabetes mellitus mit einem Hba1c-Wert von mehr als 10 % oder wenn während des zweimonatigen Schulungszeitraums wahrscheinlich eine Eskalation der Behandlung der Blutzuckerkontrolle oder Dyslipidämie erforderlich war,
- Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris oder akuter Myokardinfarkt innerhalb des letzten Jahres,
- proliferative diabetische Retinopathie,
- unkontrollierter Bluthochdruck,
- fortgeschrittene Arthritis, die wahrscheinlich die Mobilität oder die Teilnahme an vorgeschriebenen Übungen einschränkt,
- Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
- erhebliche Proteinurie oder chronische Niereninsuffizienz,
- Medikamente zur Behandlung von Fettleibigkeit oder sehr kalorienarmer Ernährung (VLCD, weniger als 1000 kcal/Tag) erhalten haben,
- Nierenerkrankungen und
- Unfähigkeit, den Glukosespiegel zu überwachen oder das Trainingsprogramm einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aerobic-Training
50 Minuten Aerobic-Training, 18 Sitzungen innerhalb von 2 Monaten
|
18 Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Monaten.
Jede Sitzung besteht aus 50 Minuten Aerobic-Training bei 65–70 % der maximal vorhergesagten Herzfrequenz
Andere Namen:
|
|
Experimental: Progressives Widerstandstraining
50 Minuten progressives Widerstandstraining, bestehend aus neun Widerstandsübungen mit jeweils 3 Sätzen zu je 10 Wiederholungen.
18 Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Monaten.
|
18 Sitzungen in 2 Monaten abgeschlossen.
Jede Sitzung besteht aus 50 Minuten Krafttraining, das aus 3 Sätzen mit jeweils 10 Wiederholungen von neun Widerstandsübungen mit Maschinen und freien Gewichten bei 65–70 % des Maximums von 1 Wiederholung besteht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobin A, glykosyliert (Hba1c). Maßeinheit: Prozent
Zeitfenster: 2 Monate
|
Von jedem Probanden, der mindestens 10 Stunden über Nacht fastete, wurde Blut abgenommen.
Hba1c (%) wurde mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC Variante II Bio Rad Laboratories, München, Deutschland) gemessen.
Es wurden Veränderungen des Hba1c vor und nach der Intervention untersucht.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximal verbrauchtes Sauerstoffvolumen (VO2peak) oder Fitnessniveau. Maßeinheit: ml/kg/min
Zeitfenster: 2 Monate
|
Modifiziertes Bruce-Protokoll auf einem Laufband mit der Cosmed K4B2-Maschine zur Messung
|
2 Monate
|
|
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Gewicht (Kilogramm), Größe (Meter), Body-Mass-Index (BMI), Taillenumfang (Zentimeter) und Körperfett (Prozent).
Vor und nach dem Eingriff durchzuführende Messungen.
|
2 Monate
|
|
Cholesterin
Zeitfenster: 2 Monate
|
Von jedem Probanden, der mindestens 10 Stunden über Nacht fastete, wurde Blut abgenommen.
Gesamtcholesterin und Triglyceride (TG) wurden mithilfe enzymatischer kolorimetrischer Methoden mit Cholesterinoxidase-Peroxidase-Aminophenazonphenol und Glycerin-3-phosphatoxidase-Peroxidase-Aminophenazonphenol gemessen.
Das High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) wurde mithilfe eines homogenen enzymatischen kolorimetrischen Tests gemessen.
Das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) wurde nach der Friedewald-Formel berechnet.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRC/0728/2003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .