Efectos de diferentes modos de entrenamiento físico en la diabetes tipo 2
8 de febrero de 2017 actualizado por: Singapore General Hospital
Efectos diferenciales del entrenamiento de resistencia aeróbico versus progresivo sobre el perfil metabólico y la condición física en adultos mayores con diabetes mellitus: un ensayo controlado aleatorio
Estudio aleatorizado sobre la comparación entre entrenamiento aeróbico versus entrenamiento de resistencia progresiva durante un período de 2 meses para adultos mayores con diabetes tipo 2.
La hipótesis es que el entrenamiento de resistencia progresiva es tan efectivo como el entrenamiento aeróbico en Hba1c y podría ser una alternativa de entrenamiento para aquellos pacientes diabéticos mayores que no pueden participar en el ejercicio aeróbico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios han demostrado la importancia del entrenamiento aeróbico con respecto al control de la diabetes. Sin embargo, la adopción de actividades aeróbicas puede ser un desafío para algunas personas con diabetes, especialmente para los ancianos y los obesos. Hay un interés creciente en el entrenamiento de resistencia y ningún estudio ha buscado una comparación directa entre los dos.
Sujetos con diabetes pero generalmente sedentarios (determinados por medio de un cuestionario) fueron reclutados y aleatorizados en uno de los dos grupos. Los sujetos son supervisados en un grupo y un completador se define como aquel que completó 18 sesiones en 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 50 años,
- Hba1c entre 8 y 10 % en el último mes,
- sedentario,
- capaces de caminar continuamente durante al menos 20 minutos y subir un tramo de escaleras sin ayuda y sin detenerse fueron elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus no controlada con Hba1c superior al 10 % o si era probable que fuera necesario intensificar el tratamiento de control glucémico o dislipidemia durante el período de entrenamiento de 2 meses,
- insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable o infarto agudo de miocardio en el último año,
- retinopatía diabética proliferativa,
- hipertensión no controlada,
- artritis avanzada que probablemente limite la movilidad o la participación en los ejercicios prescritos,
- afecciones respiratorias como el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- proteinuria significativa o insuficiencia renal crónica,
- recibieron medicamentos para el tratamiento de la obesidad o dieta muy baja en calorías (VLCD, menos de 1000 kcal/día),
- enfermedad renal y
- incapacidad para controlar el nivel de glucosa o cumplir con el programa de ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento aeróbico
50 minutos de entrenamiento aeróbico, 18 sesiones en un período de 2 meses
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18 sesiones en un periodo de 2 meses.
Cada sesión consta de 50 minutos de entrenamiento aeróbico al 65-70 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de resistencia progresiva
50 minutos de entrenamiento de resistencia progresiva que consta de nueve ejercicios de resistencia, cada uno realizado 3 series de 10 repeticiones.
18 sesiones en un periodo de 2 meses.
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18 sesiones completadas en 2 meses.
cada sesión consta de 50 minutos de entrenamiento de resistencia que se compone de 3 series de 10 repeticiones de nueve ejercicios de resistencia utilizando máquinas y pesas libres al 65-70% de 1 repetición como máximo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A, glicosilada (Hba1c). Unidad de medida: porcentaje
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se extrajo sangre de cada sujeto que ayunó al menos 10 horas durante la noche.
La Hba1c (%) se midió mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, Munich, Alemania).
Se observaron los cambios en Hba1c antes y después de la intervención.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen máximo de oxígeno consumido (VO2peak) o nivel de condición física. Unidad de medida: ml/kg/min
Periodo de tiempo: 2 meses
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Protocolo de Bruce modificado en una cinta rodante utilizando la máquina Cosmed K4B2 para medir
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2 meses
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 2 meses
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peso (kilogramo), altura (metros), índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la cintura (centímetros) y grasa corporal (porcentaje).
Medidas a tomar antes y después de la intervención.
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2 meses
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Colesterol
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se extrajo sangre de cada sujeto que ayunó al menos 10 horas durante la noche.
El colesterol total y los triglicéridos (TG) se midieron por métodos colorimétricos enzimáticos con colesterol oxidasa-peroxidasa aminofenazona fenol y glicerol-3-fosfato oxidasa-peroxidasa aminofenazonafenol.
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se midió mediante un ensayo colorimétrico enzimático homogéneo.
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se calculó mediante la fórmula de Friedewald.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRC/0728/2003
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