- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01000519
Влияние различных режимов тренировок на диабет 2 типа
Дифференциальное влияние аэробных и прогрессивных тренировок с отягощениями на метаболический профиль и физическую форму у пожилых людей с сахарным диабетом — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие исследования показали важность аэробных тренировок для лечения диабета. Однако принятие аэробных упражнений может быть проблематичным для некоторых людей с диабетом, особенно для пожилых людей и людей с ожирением. Интерес к тренировкам с отягощениями растет, и ни в одном исследовании не проводилось прямого сравнения между ними.
Субъекты с диабетом, но, как правило, ведущие малоподвижный образ жизни (определяемые с помощью анкеты), были набраны и рандомизированы в одну из двух групп. Субъекты находятся под наблюдением в группе, и завершающим считается тот, кто завершил 18 сеансов в течение 8 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 50 лет и старше,
- Hba1c от 8 до 10 % за последний месяц,
- сидячий,
- способные непрерывно ходить в течение не менее 20 минут и подниматься на один лестничный пролет без посторонней помощи без остановки, имели право на участие.
Критерий исключения:
- неконтролируемый сахарный диабет с уровнем Hba1c более 10% или если в течение 2-месячного тренировочного периода, вероятно, потребуется эскалация лечения гликемического контроля или дислипидемии,
- застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия или острый инфаркт миокарда в течение последнего года,
- пролиферативная диабетическая ретинопатия,
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- запущенный артрит, который может ограничивать подвижность или участие в предписанных упражнениях,
- респираторные заболевания, такие как астма и хроническая обструктивная болезнь легких,
- значительная протеинурия или хроническая почечная недостаточность,
- получали препараты для лечения ожирения или очень низкокалорийную диету (ОНКД, менее 1000 ккал/сутки),
- почечная болезнь и
- невозможность контролировать уровень глюкозы или соблюдать программу упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробная тренировка
50 минут аэробной тренировки, 18 занятий в течение 2 месяцев
|
18 сеансов за 2 месяца.
Каждая сессия состоит из 50 минут аэробной тренировки с частотой сердечных сокращений 65-70 % от максимально прогнозируемой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Прогрессивная тренировка сопротивления
50-минутная прогрессивная тренировка с отягощениями, состоящая из девяти упражнений с отягощениями, в каждом из которых выполняется 3 подхода по 10 повторений.
18 сеансов за 2 месяца.
|
Проведено 18 сеансов за 2 месяца.
каждое занятие состоит из 50-минутной тренировки с отягощениями, которая состоит из 3 подходов по 10 повторений девяти упражнений на сопротивление с использованием тренажеров и свободных весов с 65-70% от 1-повторного максимума.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин А, гликозилированный (Hba1c). Единица измерения: процент
Временное ограничение: 2 месяца
|
Кровь брали у каждого субъекта, который голодал не менее 10 часов в течение ночи.
Hba1c (%) измеряли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, Мюнхен, Германия).
Изучали изменение Hba1c до и после вмешательства.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковый объем потребляемого кислорода (VO2peak) или уровень физической подготовки. Единица измерения: мл/кг/мин
Временное ограничение: 2 месяца
|
Модифицированный протокол Брюса на беговой дорожке с использованием машины Cosmed K4B2 для измерения
|
2 месяца
|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 2 месяца
|
вес (килограмм), рост (метры), индекс массы тела (ИМТ), окружность талии (сантиметры) и жировые отложения (в процентах).
Измерения, которые необходимо провести до и после вмешательства.
|
2 месяца
|
|
Холестерин
Временное ограничение: 2 месяца
|
Кровь брали у каждого субъекта, который голодал не менее 10 часов в течение ночи.
Общий холестерин и триглицериды (ТГ) измеряли с использованием ферментативных колориметрических методов с холестериноксидазой-пероксидазой, аминофеназон-фенолом и глицерин-3-фосфатоксидазой-пероксидазой, аминофеназон-фенолом.
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) измеряли с помощью гомогенного ферментативного колориметрического анализа.
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) рассчитывали по формуле Фридевальда.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRC/0728/2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .