Effecten van verschillende trainingsmodi op diabetes type 2
8 februari 2017 bijgewerkt door: Singapore General Hospital
Differentiële effecten van aerobe versus progressieve weerstandstraining op metabolisch profiel en fitheid bij oudere volwassenen met diabetes mellitus - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Gerandomiseerde studie naar de vergelijking tussen aerobe training versus progressieve weerstandstraining over een periode van 2 maanden voor oudere volwassenen met diabetes type 2.
De hypothese is dat progressieve weerstandstraining net zo effectief is als aerobe training op Hba1c en een alternatieve training zou kunnen zijn voor die oudere diabetespatiënten die niet kunnen deelnemen aan aerobe training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel studies hebben het belang aangetoond van aerobe training met betrekking tot de behandeling van diabetes. Het aannemen van aerobe activiteiten kan echter een uitdaging zijn voor sommige mensen met diabetes, vooral ouderen en zwaarlijvigen. Er is steeds meer belangstelling voor weerstandstraining en geen enkele studie heeft gekeken naar een directe vergelijking tussen de twee.
Proefpersonen met diabetes die over het algemeen sedentair zijn (bepaald door middel van een vragenlijst) werden gerekruteerd en gerandomiseerd in een van de twee groepen. Proefpersonen worden begeleid in een groep en een voltooier wordt gedefinieerd als iemand die 18 sessies binnen 8 weken heeft voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 50 jaar en ouder,
- Hba1c tussen 8 en 10 % in de afgelopen maand,
- gevestigd,
- in staat waren om minimaal 20 minuten ononderbroken te lopen en één trap zonder hulp zonder te stoppen beklommen, kwamen in aanmerking voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde diabetes mellitus met Hba1c van meer dan 10% of als escalatie van de behandeling van glykemische controle of dyslipidemie waarschijnlijk noodzakelijk was gedurende de trainingsperiode van 2 maanden,
- congestief hartfalen, instabiele angina pectoris of acuut myocardinfarct in het afgelopen jaar,
- proliferatieve diabetische retinopathie,
- ongecontroleerde hypertensie,
- geavanceerde artritis die waarschijnlijk de mobiliteit of deelname aan voorgeschreven oefeningen beperkt,
- luchtwegaandoeningen zoals astma en chronische obstructieve longziekte,
- significante proteïnurie of chronische nierinsufficiëntie,
- geneesmiddelen heeft gekregen voor de behandeling van zwaarlijvigheid of een zeer caloriearm dieet (VLCD, minder dan 1000 kcal/dag),
- nierziekte en
- onvermogen om de glucosespiegel te controleren of het trainingsprogramma na te leven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aërobe training
50 minuten aerobe training, 18 sessies binnen een periode van 2 maanden
|
18 sessies over een periode van 2 maanden.
Elke sessie bestaat uit 50 minuten aerobe training op 65-70% van de maximaal voorspelde hartslag
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Progressieve weerstandstraining
50 minuten progressieve weerstandstraining bestaande uit negen weerstandsoefeningen, elk uitgevoerd met 3 sets van 10 herhalingen.
18 sessies over een periode van 2 maanden.
|
18 sessies voltooid in 2 maanden.
elke sessie bestaat uit 50 minuten weerstandstraining die bestaat uit 3 sets van 10 herhalingen van negen weerstandsoefeningen met behulp van machines en losse gewichten op 65-70% van 1-repetitief maximum.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine A, geglycosyleerd (Hba1c). Meeteenheid: procent
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Van elke proefpersoon die 's nachts ten minste 10 uur vastte, werd bloed afgenomen.
Hba1c (%) werd gemeten met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, München, Duitsland).
Veranderingen in Hba1c voor en na interventie werden bekeken.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekvolume van verbruikte zuurstof (VO2peak) of fitnessniveau. Meeteenheid: ml/kg/min
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aangepast Bruce-protocol op een loopband met behulp van een Cosmed K4B2-machine om te meten
|
2 maanden
|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
gewicht (kilogram), lengte (meter), body mass index (BMI), tailleomtrek (centimeter) en lichaamsvet (percentage).
Metingen die voor en na de interventie moeten worden uitgevoerd.
|
2 maanden
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Van elke proefpersoon die 's nachts ten minste 10 uur vastte, werd bloed afgenomen.
Totaal cholesterol en triglyceriden (TG) werden gemeten met behulp van enzymatische colorimetrische methoden met cholesteroloxidase-peroxidase aminofenazonfenol en glycerol-3-fosfaatoxidase-peroxidase aminofenazonfenol.
High-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) werd gemeten met behulp van homogene enzymatische colorimetrische assay.
Low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) werd berekend met behulp van de Friedewald-formule.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMRC/0728/2003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .