Erilaisten harjoittelumuotojen vaikutukset tyypin 2 diabetekseen
keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Singapore General Hospital
Aerobisen ja progressiivisen vastusharjoittelun erilaiset vaikutukset aineenvaihduntaprofiiliin ja kuntoon iäkkäillä diabetes mellitus -potilailla – satunnaistettu kontrolloitu koe
Satunnaistettu tutkimus aerobisen harjoittelun ja progressiivisen vastusharjoittelun välisestä vertailusta 2 kuukauden aikana ikääntyneillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Oletuksena on, että progressiivinen vastusharjoittelu on yhtä tehokasta kuin aerobinen Hba1c-harjoittelu ja voisi olla vaihtoehtoinen harjoittelu niille iäkkäille diabeetikoille, jotka eivät voi osallistua aerobiseen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat osoittaneet aerobisen harjoittelun merkityksen diabeteksen hoidossa. Aerobisten toimintojen omaksuminen voi kuitenkin olla haastavaa joillekin diabeetikoille, erityisesti vanhuksille ja lihaville. Kiinnostus vastustusharjoitteluun on lisääntynyt, eikä missään tutkimuksessa ole tarkasteltu suoraa vertailua näiden kahden välillä.
Diabetespotilaat, jotka ovat yleensä istuvia (määritetty kyselylomakkeella), rekrytoitiin ja satunnaistettiin toiseen kahdesta ryhmästä. Koehenkilöitä ohjataan ryhmässä ja suorittajaksi määritellään henkilö, joka on suorittanut 18 istuntoa 8 viikon sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat,
- Hba1c 8–10 % viimeisen kuukauden aikana,
- istuva,
- Osallistumiskelpoisia olivat henkilöt, jotka pystyivät kävelemään yhtäjaksoisesti vähintään 20 minuuttia ja kiipeämään yksi portaikko ilman apua pysähtymättä.
Poissulkemiskriteerit:
- kontrolloimaton diabetes mellitus, jonka Hba1c on yli 10 %, tai jos glukoositasapainon tai dyslipidemian hoidon tehostaminen oli todennäköisesti tarpeen 2 kuukauden harjoitusjakson aikana,
- kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana,
- proliferatiivinen diabeettinen retinopatia,
- hallitsematon verenpainetauti,
- pitkälle edennyt niveltulehdus, joka todennäköisesti rajoittaa liikkuvuutta tai osallistumista määrättyihin harjoituksiin,
- hengityselinten sairaudet, kuten astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- merkittävä proteinuria tai krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- saanut lääkkeitä liikalihavuuden tai erittäin vähäkalorisen ruokavalion hoitoon (VLCD, alle 1000 kcal/vrk),
- munuaissairaus ja
- kyvyttömyys seurata glukoositasoa tai noudattaa harjoitusohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen koulutus
50 minuuttia aerobista harjoittelua, 18 harjoitusta 2 kuukauden aikana
|
18 istuntoa 2 kuukauden aikana.
Jokainen harjoitus sisältää 50 minuuttia aerobista harjoittelua 65-70 % ennustetusta maksimisykkeestä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen vastusharjoittelu
50 minuuttia progressiivista vastusharjoitusta, joka koostuu yhdeksästä vastusharjoituksesta, joista jokainen suoritettiin 3 10 toiston sarjaa.
18 istuntoa 2 kuukauden aikana.
|
18 istuntoa suoritettu 2 kuukaudessa.
jokainen istunto koostuu 50 minuutin kestävyysharjoittelusta, joka koostuu 3 sarjasta 10 toistoa yhdeksästä resistiivisestä harjoituksesta, joissa käytetään koneita ja vapaita painoja 65-70 % 1 toiston maksimista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A, glykosyloitu (Hba1c). Mittayksikkö: prosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jokaiselta koehenkilöltä, joka paastoi vähintään 10 tuntia yön yli, otettiin verta.
Hbalc (%) mitattiin käyttämällä korkean erotuskyvyn nestekromatografiaa (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, München, Saksa).
Hba1c:n muutosta ennen interventiota ja sen jälkeen tarkasteltiin.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutetun hapen huippumäärä (VO2peak) tai kuntotaso. Mittayksikkö: ml/kg/min
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muokattu Bruce-protokolla juoksumatolla käyttämällä Cosmed K4B2 -laitetta mittaamiseen
|
2 kuukautta
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
paino (kilo), pituus (metriä), painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta (senttimetriä) ja kehon rasvaprosentti (prosentti).
Mittaukset ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
2 kuukautta
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jokaiselta koehenkilöltä, joka paastoi vähintään 10 tuntia yön yli, otettiin verta.
Kokonaiskolesteroli ja triglyseridit (TG) mitattiin entsymaattisilla kolorimetrisillä menetelmillä kolesterolioksidaasi-peroksidaasiaminofenatsonifenolilla ja glyseroli-3-fosfaattioksidaasi-peroksidaasi-aminofenatsonifenolilla.
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) mitattiin käyttämällä homogeenista entsymaattista kolorimetristä määritystä.
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) laskettiin Friedewaldin kaavalla.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRC/0728/2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .