Effekter af forskellig træningsform på type 2-diabetes
8. februar 2017 opdateret af: Singapore General Hospital
Forskellige virkninger af aerob versus progressiv modstandstræning på metabolisk profil og fitness hos ældre voksne med diabetes mellitus - et randomiseret kontrolleret forsøg
Randomiseret undersøgelse af sammenligningen mellem aerob træning versus progressiv styrketræning over en 2 måneders periode for ældre voksne med type 2 diabetes.
Hypotesen er, at progressiv styrketræning er lige så effektiv som aerob træning på Hba1c og kunne være en alternativ træning for de ældre diabetespatienter, der ikke kan deltage i aerob træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser har vist vigtigheden af aerob træning med hensyn til behandling af diabetes. Adoption af aerobe aktiviteter kan dog være en udfordring for nogle personer med diabetes, især ældre og overvægtige. Der er stigende interesse for modstandstræning, og ingen undersøgelse har set på direkte sammenligning mellem de to.
Forsøgspersoner med diabetes, men som generelt er stillesiddende (bestemt ved hjælp af et spørgeskema), blev rekrutteret og randomiseret i en af de to grupper. Emner superviseres i en gruppe, og en fuldfører er defineret som en, der gennemførte 18 sessioner inden for 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 50 år og derover,
- Hba1c mellem 8 og 10 % inden for den seneste måned,
- stillesiddende,
- var i stand til at gå uafbrudt i mindst 20 minutter og gik op ad en trappe uden hjælp uden at stoppe var berettiget til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- ukontrolleret diabetes mellitus med Hba1c mere end 10 %, eller hvis eskalering af behandling af glykæmisk kontrol eller dyslipidæmi sandsynligvis ville være nødvendig i løbet af den 2 måneder lange træningsperiode,
- kongestivt hjertesvigt, ustabil angina eller akut myokardieinfarkt inden for det sidste år,
- proliferativ diabetisk retinopati,
- ukontrolleret hypertension,
- fremskreden arthritis, der sandsynligvis begrænser mobiliteten eller deltagelse i ordinerede øvelser,
- luftvejslidelser såsom astma og kronisk obstruktiv lungesygdom,
- betydelig proteinuri eller kronisk nyreinsufficiens,
- modtaget medicin til behandling af fedme eller diæt med meget lavt kalorieindhold (VLCD, mindre end 1000 kcal/dag),
- nyresygdom og
- manglende evne til at overvåge glukoseniveauet eller overholde træningsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob træning
50 minutters aerob træning, 18 sessioner inden for 2 måneders periode
|
18 sessioner over 2 måneder.
Hver session består af 50 minutters aerob træning ved 65-70 % af den maksimale forudsagte puls
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Progressiv modstandstræning
50 minutters progressiv modstandstræning bestående af ni modstandsøvelser, der hver gennemførte 3 sæt af 10 gentagelser.
18 sessioner over 2 måneder.
|
18 sessioner gennemført på 2 måneder.
hver session består af 50 minutters modstandstræning, som består af 3 sæt af 10 gentagelser af ni modstandsøvelser ved brug af maskiner og frie vægte på 65-70 % af 1-repetitive maksimum.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A, glykosyleret (Hba1c). Måleenhed: procent
Tidsramme: 2 måneder
|
Der blev udtaget blod fra hvert individ, som fastede mindst 10 timer natten over.
Hba1c (%) blev målt ved hjælp af højtydende væskekromatografi (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, München, Tyskland).
Ændring i Hba1c før og efter intervention blev set på.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal mængde af forbrugt ilt (VO2peak) eller konditionsniveau. Måleenhed: ml/kg/min
Tidsramme: 2 måneder
|
Modificeret Bruce protokol på et løbebånd ved hjælp af Cosmed K4B2 maskine til at måle
|
2 måneder
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 2 måneder
|
vægt (kilogram), højde (meter), body mass index (BMI), taljeomkreds (centimeter) og kropsfedt (procent).
Målinger skal tages før og efter indgreb.
|
2 måneder
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 2 måneder
|
Der blev udtaget blod fra hvert individ, som fastede mindst 10 timer natten over.
Totalt kolesterol og triglycerider (TG) blev målt ved anvendelse af enzymatiske kolorimetriske metoder med kolesteroloxidase-peroxidase-aminophenazon-phenol og glycerol-3-phosphate-oxidase-peroxidase-aminophenazon-phenol.
Højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) blev målt ved anvendelse af homogent enzymatisk kolorimetrisk assay.
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) blev beregnet under anvendelse af Friedewald-formlen.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
23. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRC/0728/2003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .