- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01000519
Effets de différents modes d'entraînement physique sur le diabète de type 2
Effets différentiels de l'entraînement en résistance aérobie par rapport à l'entraînement en résistance progressive sur le profil métabolique et la condition physique chez les personnes âgées atteintes de diabète sucré - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont montré l'importance de l'entraînement aérobique dans la gestion du diabète. Cependant, l'adoption d'activités aérobies peut être difficile pour certaines personnes atteintes de diabète, en particulier les personnes âgées et les obèses. Il y a un intérêt croissant pour l'entraînement en résistance et aucune étude n'a examiné la comparaison directe entre les deux.
Les sujets diabétiques mais généralement sédentaires (déterminés au moyen d'un questionnaire) ont été recrutés et randomisés dans l'un des deux groupes. Les sujets sont supervisés en groupe et un finissant est défini comme celui qui a terminé 18 séances en 8 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 50 ans et plus,
- Hba1c entre 8 et 10 % au cours du dernier mois,
- sédentaire,
- capables de marcher continuellement pendant au moins 20 minutes et de monter un escalier sans aide sans s'arrêter étaient admissibles à la participation.
Critère d'exclusion:
- un diabète sucré non contrôlé avec une Hba1c supérieure à 10 % ou si une intensification du traitement du contrôle glycémique ou de la dyslipidémie était susceptible d'être nécessaire au cours de la période d'entraînement de 2 mois,
- insuffisance cardiaque congestive, angor instable ou infarctus aigu du myocarde au cours de la dernière année,
- rétinopathie diabétique proliférante,
- hypertension non contrôlée,
- arthrite avancée susceptible de limiter la mobilité ou la participation aux exercices prescrits,
- les affections respiratoires telles que l'asthme et les maladies pulmonaires obstructives chroniques,
- protéinurie importante ou insuffisance rénale chronique,
- reçu des médicaments pour le traitement de l'obésité ou d'un régime très hypocalorique (VLCD, moins de 1000 kcal/jour),
- maladie rénale et
- incapacité de surveiller le niveau de glucose ou de se conformer au programme d'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Entraînement aérobie
50 minutes d'entraînement aérobie, 18 séances sur une période de 2 mois
|
18 séances sur une période de 2 mois.
Chaque séance consiste en 50 minutes d'entraînement aérobie à 65-70 % de la fréquence cardiaque maximale prévue
Autres noms:
|
Expérimental: Entraînement en résistance progressive
50 minutes d'entraînement en résistance progressive composé de neuf exercices de résistance, chacun effectué 3 séries de 10 répétitions.
18 séances sur une période de 2 mois.
|
18 séances réalisées en 2 mois.
chaque session consiste en 50 minutes d'entraînement en résistance qui se compose de 3 séries de 10 répétitions de neuf exercices de résistance à l'aide de machines et de poids libres à 65-70% de 1-répétitif maximum.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hémoglobine A, glycosylée (Hba1c). Unité de mesure : pourcentage
Délai: 2 mois
|
Du sang a été prélevé sur chaque sujet ayant jeûné au moins 10 heures pendant la nuit.
L'Hba1c (%) a été mesurée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, Munich, Allemagne).
Les changements d'Hba1c avant et après l'intervention ont été examinés.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume maximal d'oxygène consommé (VO2peak) ou niveau de forme physique. Unité de mesure : ml/kg/min
Délai: 2 mois
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Protocole Bruce modifié sur un tapis roulant utilisant la machine Cosmed K4B2 pour mesurer
|
2 mois
|
Mesures anthropométriques
Délai: 2 mois
|
poids (kilogramme), taille (mètres), indice de masse corporelle (IMC), tour de taille (centimètres) et graisse corporelle (pourcentage).
Mesures à prendre avant et après intervention.
|
2 mois
|
Cholestérol
Délai: 2 mois
|
Du sang a été prélevé sur chaque sujet ayant jeûné au moins 10 heures pendant la nuit.
Le cholestérol total et les triglycérides (TG) ont été mesurés à l'aide de méthodes colorimétriques enzymatiques avec du cholestérol oxydase-peroxydase amino phénazone phénol et du glycérol-3-phosphate oxydase-peroxydase amino phénazone phénol.
Le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) a été mesuré à l'aide d'un dosage colorimétrique enzymatique homogène.
Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) a été calculé à l'aide de la formule de Friedewald.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRC/0728/2003
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