Effekter av forskjellig treningsmåte på type 2-diabetes
8. februar 2017 oppdatert av: Singapore General Hospital
Differensielle effekter av aerobic versus progressiv motstandstrening på metabolsk profil og kondisjon hos eldre voksne med diabetes mellitus - en randomisert kontrollert prøvelse
Randomisert studie på sammenligningen mellom aerob trening versus progressiv motstandstrening over en 2 måneders periode for eldre voksne med type 2 diabetes.
Hypotesen er at progressiv motstandstrening er like effektiv som aerob trening på Hba1c og kan være en alternativ trening for de eldre diabetespasientene som ikke kan delta i aerob trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange studier har vist viktigheten av aerob trening med hensyn til behandling av diabetes. Adopsjon av aerobe aktiviteter kan imidlertid være utfordrende for noen personer med diabetes, spesielt eldre og overvektige. Det er økende interesse for motstandstrening og ingen studier har sett på direkte sammenligning mellom de to.
Personer med diabetes, men som generelt er stillesittende (bestemt ved hjelp av et spørreskjema) ble rekruttert og randomisert i en av de to gruppene. Fagene veiledes i gruppe og fullfører er definert som en som har gjennomført 18 økter innen 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 50 år og oppover,
- Hba1c mellom 8 og 10 % den siste måneden,
- stillesittende,
- kunne gå kontinuerlig i minst 20 minutter og klatret en trapp uten hjelp uten å stoppe var kvalifisert for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollert diabetes mellitus med Hba1c mer enn 10 % eller hvis opptrapping av behandling av glykemisk kontroll eller dyslipidemi sannsynligvis vil være nødvendig i løpet av den 2 måneder lange treningsperioden,
- kongestiv hjertesvikt, ustabil angina eller akutt hjerteinfarkt i løpet av det siste året,
- proliferativ diabetisk retinopati,
- ukontrollert hypertensjon,
- avansert leddgikt som sannsynligvis vil begrense mobilitet eller deltakelse i foreskrevne øvelser,
- luftveislidelser som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom,
- betydelig proteinuri eller kronisk nyresvikt,
- mottatt medisiner for behandling av fedme eller svært lavkaloridiett (VLCD, mindre enn 1000 kcal/dag),
- nyresykdom og
- manglende evne til å overvåke glukosenivået eller overholde treningsprogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening
50 minutter aerobic trening, 18 økter innen 2 måneder
|
18 økter over 2 måneder.
Hver økt består av 50 minutter med aerobic trening med 65-70 % av maksimal predikert hjertefrekvens
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Progressiv motstandstrening
50 minutter med progressiv motstandstrening bestående av ni motstandsøvelser, hver gjennomførte 3 sett med 10 repetisjoner.
18 økter over 2 måneder.
|
18 økter gjennomført på 2 måneder.
hver økt består av 50 minutter med motstandstrening som består av 3 sett med 10 repetisjoner av ni motstandsøvelser ved bruk av maskiner og frivekter på 65-70 % av 1-repeterende maksimum.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A, glykosylert (Hba1c). Måleenhet: prosent
Tidsramme: 2 måneder
|
Blod ble trukket fra hver person som fastet minst 10 timer over natten.
Hba1c (%) ble målt ved bruk av høyytelses væskekromatografi (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories, München, Tyskland).
Endring i Hba1c før og etter intervensjon ble sett på.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt volum oksygenforbruk (VO2peak) eller kondisjonsnivå. Måleenhet: ml/kg/min
Tidsramme: 2 måneder
|
Modifisert Bruce-protokoll på en tredemølle med Cosmed K4B2-maskin for å måle
|
2 måneder
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 2 måneder
|
vekt (kilogram), høyde (meter), kroppsmasseindeks (BMI), midjeomkrets (centimeter) og kroppsfett (prosent).
Målinger skal tas før og etter intervensjon.
|
2 måneder
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 2 måneder
|
Blod ble trukket fra hver person som fastet minst 10 timer over natten.
Totalt kolesterol og triglyserider (TG) ble målt ved bruk av enzymatiske kolorimetriske metoder med kolesteroloksidase-peroksidase-aminofenazonfenol og glyserol-3-fosfatoksidase-peroksidase-aminofenazonfenol.
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) ble målt ved bruk av homogen enzymatisk kolorimetrisk analyse.
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ble beregnet ved å bruke Friedewald-formelen.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Whye Cindy Ng, Singapore General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMRC/0728/2003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .