2 型糖尿病に対するさまざまなモードの運動トレーニングの影響
2017年2月8日 更新者:Singapore General Hospital
糖尿病高齢者の代謝プロファイルとフィットネスに対する有酸素トレーニングと漸進的レジスタンストレーニングの異なる効果 - ランダム化比較試験
2 型糖尿病の高齢者を対象とした、2 か月間にわたる有酸素トレーニングと漸進的レジスタンス トレーニングの比較に関するランダム化研究。
この仮説は、漸進的レジスタンストレーニングは Hba1c に関する有酸素トレーニングと同じくらい効果的であり、有酸素運動に参加できない高齢の糖尿病患者にとっては代替トレーニングとなる可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の管理に関して有酸素トレーニングの重要性は多くの研究で示されています。 しかし、一部の糖尿病患者、特に高齢者や肥満の人にとって、有酸素運動を取り入れるのは難しい場合があります。 筋力トレーニングへの関心が高まっていますが、この 2 つを直接比較した研究はありません。
糖尿病を患っているが、一般に座ってばかりいる被験者(アンケートによって決定)を募集し、2 つのグループのいずれかにランダムに割り付けました。 被験者はグループで監督され、完了者は 8 週間以内に 18 セッションを完了した人と定義されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上、
- 過去 1 か月間で Hba1c が 8 ~ 10 %、
- 座りがちな、
- 少なくとも20分間継続して歩くことができ、立ち止まらずに補助なしで階段を1階分登ることができる人が参加資格がありました。
除外基準:
- Hba1cが10%を超えるコントロールされていない糖尿病、または2か月のトレーニング期間中に血糖コントロールまたは脂質異常症の治療の段階的拡大が必要である可能性がある場合、
- 過去1年以内のうっ血性心不全、不安定狭心症または急性心筋梗塞、
- 増殖性糖尿病性網膜症、
- コントロールされていない高血圧、
- 進行した関節炎は可動性や規定の運動への参加を制限する可能性が高い、
- 喘息や慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患、
- 重度のタンパク尿または慢性腎不全、
- 肥満または非常に低カロリーの食事(VLCD、1000 kcal/日未満)の治療のための薬を受けている、
- 腎臓病と
- 血糖値を監視できない、または運動プログラムに従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:有酸素トレーニング
50 分間の有酸素トレーニング、2 か月以内に 18 セッション
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2ヶ月間で18回のセッション。
各セッションは、予測最大心拍数の 65 ~ 70 % での 50 分間の有酸素トレーニングで構成されます。
他の名前:
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実験的:プログレッシブレジスタンストレーニング
9 つのレジスタンス エクササイズで構成される 50 分間の漸進的なレジスタンス トレーニング。各エクササイズは 10 回ずつ 3 セット行われます。
2ヶ月間で18回のセッション。
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2ヶ月で18回のセッションが完了しました。
各セッションは 50 分間の抵抗トレーニングで構成され、マシンとフリー ウェイトを 1 回の反復最大値の 65 ~ 70% で使用して、9 つの抵抗運動を 10 回繰り返す 3 セットで構成されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A、グリコシル化 (Hba1c)。測定単位: パーセント
時間枠:2ヶ月
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一晩少なくとも10時間絶食した各被験者から血液を採取した。
Hba1c (%) は、高速液体クロマトグラフィー (HPLC Variant II Bio Rad Laboratories、ミュンヘン、ドイツ) を使用して測定しました。
介入前後のHba1cの変化を調べた。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素消費量のピーク (VO2peak) またはフィットネス レベル。測定単位:ml/kg/min
時間枠:2ヶ月
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Cosmed K4B2 マシンを使用してトレッドミルで測定する変更されたブルース プロトコル
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2ヶ月
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人体計測測定
時間枠:2ヶ月
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体重(キログラム)、身長(メートル)、肥満指数(BMI)、腹囲(センチメートル)、体脂肪(パーセンテージ)。
介入の前後に測定を行う必要があります。
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2ヶ月
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コレステロール
時間枠:2ヶ月
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一晩少なくとも10時間絶食した各被験者から血液を採取した。
総コレステロールとトリグリセリド(TG)は、コレステロールオキシダーゼ-ペルオキシダーゼアミノフェナゾンフェノールおよびグリセロール-3-リン酸オキシダーゼ-ペルオキシダーゼアミノフェナゾンフェノールを用いた酵素比色法を使用して測定されました。
高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) は、均一酵素比色アッセイを使用して測定されました。
低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) は、Friedewald 式を使用して計算されました。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Li Whye Cindy Ng、Singapore General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Ng CL, Tai ES, Goh SY, Wee HL. Health status of older adults with Type 2 diabetes mellitus after aerobic or resistance training: a randomised trial. Health Qual Life Outcomes. 2011 Aug 2;9:59. doi: 10.1186/1477-7525-9-59.
- Ng CL, Goh SY, Malhotra R, Ostbye T, Tai ES. Minimal difference between aerobic and progressive resistance exercise on metabolic profile and fitness in older adults with diabetes mellitus: a randomised trial. J Physiother. 2010;56(3):163-70. doi: 10.1016/s1836-9553(10)70021-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2006年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
有酸素トレーニングの臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Queens College, The City University of New York完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集
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University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)募集