케냐 Nyanza 주의 HIV 관리 및 치료에 가족 계획 서비스 통합
Nyanza 주의 Suba, Kisumu East, Rongo 및 Migori 지구에서 가족 계획 서비스를 HIV 관리 및 치료에 통합하는 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분(3개월) 동안, Suba, Kisumu East, Nyatike, Rongo 및 Migori 지구에서 FACES 프로그램이 지원하는 18개의 PSC에서 피임 유행 및 의도하지 않은 임신에 대한 기준 데이터가 수집됩니다. 또한 이 첫 번째 부분에서는 가족 계획과 관련된 지식, 태도 및 관행에 대한 정보를 현장의 환자 및 임상의로부터 얻을 것입니다. 두 번째 부분(3개월) 동안 통합 가족 계획 서비스로 구성된 개입이 18개의 FACES 지원 PSC 중 12개에서 설계 및 구현됩니다. 우리는 통합이 건강 결과에 미치는 영향에 대한 가설을 테스트할 수 있는 능력을 유지하면서 18개 사이트 전체에 걸쳐 FP 및 HIV 서비스의 통합을 점진적으로 확장하기 위해 지연 통합과 함께 2:1 통합:제어 모델을 활용하는 것을 목표로 합니다. 기본 데이터를 수집한 후 전체 환자 수와 가족 계획 제공 구조의 차이, 즉 현장에서 가족 계획을 제공하는 특정 MCH 부서가 있는지 여부에 따라 클리닉을 두 가지 범주로 계층화할 계획입니다. . 사이트의 무작위화는 두 개의 개입 사이트(통합 모델)와 하나의 제어 사이트(사이트에서 표준 방식으로 제공되는 가족 계획)의 비율로 이러한 각 계층의 클리닉 간에 발생합니다. 세 번째 및 마지막 부분(12개월) 동안 18개 사이트 각각에서 보다 효과적인 피임 및 의도하지 않은 임신에 대한 데이터를 수집합니다. 3부의 끝에서 가족 계획과 관련된 지식, 태도 및 관행에 대한 정보를 현장의 환자 및 임상의로부터 다시 얻을 것입니다. 또한 가족 계획 서비스의 환자 수용 가능성을 평가하는 설문 조사를 실시하고 추가로 클리닉 직원이 통합 가족 계획 서비스 제공 가능성을 평가하는 설문 조사에 답변하게 됩니다. 12개월의 데이터 수집 후, 6개의 제어 사이트를 통합하고 보건부 산하 개입의 지속 가능성을 평가하기 위해 18개 사이트 모두에서 추가로 11개월 동안 데이터를 수집했습니다.
연구 모집단은 주로 케냐 Nyanza 주의 Suba, Kisumu East, Rongo 및 Migori 지구에 있는 FACES 지원 PSC에서 치료를 받는 HIV 양성 남성과 임신하지 않은 HIV 양성 가임 여성으로 구성됩니다. 또한 연구 대상에는 연구에 포함된 FACES 센터의 임상 직원도 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Migori, 케냐
- Migori District Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
의료 시설의 경우:
- 각 사이트는 HIV 관리 및 치료 서비스를 제공해야 합니다.
참가자:
- 임신하지 않은 18-45세 여성, HIV+, 해당 의료 시설에서 HIV 치료를 받고 있음
- 해당 의료 시설에서 HIV 치료를 받는 18세 이상의 HIV+ 남성
제외 기준:
의료 시설용
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않는 경우
- 현장 가족 계획 상담 및 제공을 포함하는 통합 종합 HIV 관리 및 치료를 이미 제공하고 있는 경우
참가자:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 HIV/FP 서비스
가족 계획 서비스는 이 시설의 HIV 관리 및 치료 서비스에 통합되어 있습니다.
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가족 계획 서비스는 환자의 HIV 관리 방문 중에 제공됩니다.
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간섭 없음: 표준(비통합), 추천 기반, 서비스
HIV 관리 및 치료 클리닉의 환자는 가족 계획 서비스에 추천되며 HIV 관리 제공자로부터 FP 서비스를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유병률 보다 효과적인 피임(호르몬 방법, 자궁 내 장치 및 영구 방법으로 정의됨)
기간: 통합/사이트 개시 후 1년 및 통합/사이트 개시 후 2년
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통합/사이트 개시 후 1년 및 통합/사이트 개시 후 2년
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임신율
기간: 통합/연구 개시 후 1년 및 통합/현장 개시 후 2년
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통합/연구 개시 후 1년 및 통합/현장 개시 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV 양성 여성의 피임 방법에 대한 지식
기간: 기준선(1-3개월); 개입 후(9~12개월)
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기준선(1-3개월); 개입 후(9~12개월)
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공급자 간의 피임 방법에 대한 지식
기간: 기준선(1-3개월); 개입 후(9~12개월)
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기준선(1-3개월); 개입 후(9~12개월)
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가족 계획 서비스 수용 가능성
기간: 기준선(1-3개월); 개입 후(9~12개월)
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기준선(1-3개월); 개입 후(9~12개월)
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HIV 관리 및 치료 센터에서 가족 계획 서비스 제공 가능성
기간: 9-12개월
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9-12개월
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간병과 치료를 받는 HIV 감염 여성의 생식 의도
기간: 1-3개월
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1-3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Grossman, MD, Ibis Reproductive Health
- 수석 연구원: Craig Cohen, MD, MPH, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Elizabeth Bukusi, MBChB, PhD, Kenya Medical Research Institute
- 수석 연구원: Sara Newmann, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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