Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af familieplanlægningstjenester i HIV-pleje og behandling i Nyanza-provinsen, Kenya

6. december 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Cluster Randomized Trial of Integration of Family Planning Services in HIV Care and Treatment i Suba, Kisumu East, Rongo og Migori Districts of Nyanza Province

Dette er et randomiseret klyngeforsøg, der sammenligner integrationen af ​​familieplanlægningstjenester i HIV-pleje- og behandlingsprogrammer versus standardhenvisningen for familieplanlægningstjenester uden for HIV-pleje- og behandlingsprogrammer i Suba, Kisumu East, Rongo og Migori-distrikterne i Nyanza-provinsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil have tre dele. I løbet af den første del (3 måneder) vil baseline-data om prævalens af prævention og utilsigtet graviditet blive indsamlet på 18 PSC'er, der er støttet af FACES-programmet i Suba, Kisumu East, Nyatike, Rongo og Migori-distrikterne. Også under denne første del vil der blive indhentet information om viden, holdninger og praksis i forbindelse med familieplanlægning fra patienter og fra klinikere på stederne. I løbet af den anden del (3 måneder) vil en intervention bestående af integration af familieplanlægningstjenester blive designet og implementeret i 12 af de 18 FACES-støttede PSC'er. Vi sigter mod at bruge en 2:1 integration:kontrolmodel med forsinket integration for gradvist at udvide integrationen af ​​FP- og HIV-tjenester på tværs af de 18 steder, samtidig med at evnen til at teste hypoteser om virkningerne af integration på sundhedsresultater bevares. Efter at have indsamlet basisdataene planlægger vi at stratificere klinikkerne i to kategorier baseret på det overordnede patientvolumen og forskelle i strukturen af ​​familieplanlægningstilbud, dvs. om der er en specifik MCH-afdeling, der leverer familieplanlægning på stedet eller ej. . Randomisering af lokaliteter vil derefter forekomme blandt klinikker i hvert af disse strata, med et forhold mellem to interventionssteder (integreret model) til et kontrolsted (familieplanlægning leveres på standardmåden på stedet). I løbet af den tredje og sidste del (12 måneder) vil data om prævalens af mere effektiv prævention og utilsigtet graviditet blive indsamlet fra hvert af de 18 steder. I slutningen af ​​del tre vil der igen blive indhentet information om viden, holdninger og praksis relateret til familieplanlægning fra patienter og fra klinikere på stederne. Derudover vil vi administrere spørgeskemaer, der vurderer acceptabiliteten af ​​familieplanlægningstjenester til patienter, og desuden vil klinikpersonalet besvare et spørgeskema, der vurderer gennemførligheden af ​​at levere integrerede familieplanlægningstjenester. Efter 12 måneders dataindsamling blev de 6 kontrolsteder integreret, og data blev indsamlet i yderligere 11 måneder fra alle 18 steder for at vurdere bæredygtigheden af ​​interventionen under sundhedsministeriet.

Studiepopulationen vil primært bestå af hiv-positive mænd og ikke-gravide, hiv-positive kvinder i den fødedygtige alder, som får pleje hos de FACES-støttede PSC'er i Suba, Kisumu East, Rongo og Migori-distrikterne i Nyanza-provinsen, Kenya. Derudover vil undersøgelsespersoner også omfatte klinikpersonale på de FACES-centre, der indgår i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5040

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Migori, Kenya
        • Migori District Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For sundhedsfaciliteter:

  • Hvert sted skal tilbyde hiv-pleje og behandlingstjenester

For deltagere:

  • Kvinder i alderen 18-45 år, ikke-gravide, HIV+, modtager HIV-behandling på den pågældende sundhedsfacilitet
  • Mænd på 18 år og derover, HIV+, der modtager HIV-pleje på det sundhedscenter

Ekskluderingskriterier:

Til sundhedsfaciliteter

  • Hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor
  • Hvis de allerede yder integreret omfattende hiv-pleje og behandling, der inkluderer familieplanlægningsrådgivning og ydelser på stedet

For deltagere:

  • Deltagere udelukkes, hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integrerede HIV/FP-tjenester
Familieplanlægningstjenester er integreret i HIV-pleje og behandlingstjenester på denne facilitet.
Familieplanlægningstjenester vil blive leveret under patientens hiv-plejebesøg.
Ingen indgriben: Standard (ikke-integrerede), henvisningsbaserede tjenester
Patienter fra HIV-pleje- og behandlingsklinikken vil blive henvist til familieplanlægningstjenester og vil ikke modtage FP-tjenester af HIV-plejeudbyderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalens Mere effektiv prævention (defineret som hormonelle metoder, intrauterine anordninger og permanente metoder)
Tidsramme: 1 år efter integration/site-initiering og 2 år efter integration/site-initiering
1 år efter integration/site-initiering og 2 år efter integration/site-initiering
Graviditetsrate
Tidsramme: 1 år efter integration/studiestart og 2 år efter integration/sitestart
1 år efter integration/studiestart og 2 år efter integration/sitestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kendskab til præventionsmetoder blandt HIV-positive kvinder
Tidsramme: baseline (måned 1-3); post-intervention (måned 9-12)
baseline (måned 1-3); post-intervention (måned 9-12)
Kendskab til præventionsmetoder blandt udbydere
Tidsramme: baseline (måned 1-3); post-intervention (måned 9-12)
baseline (måned 1-3); post-intervention (måned 9-12)
Acceptabilitet af familieplanlægningstjenester
Tidsramme: baseline (måned 1-3); post-intervention (måned 9-12)
baseline (måned 1-3); post-intervention (måned 9-12)
Mulighed for at tilbyde familieplanlægningstjenester på HIV-pleje- og behandlingscentre
Tidsramme: måneder 9-12
måneder 9-12
Reproduktive intentioner hos HIV-smittede kvinder, der modtager pleje og behandling
Tidsramme: måned 1-3
måned 1-3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Grossman, MD, Ibis Reproductive Health
  • Ledende efterforsker: Craig Cohen, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Bukusi, MBChB, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Ledende efterforsker: Sara Newmann, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

3
Abonner