Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhesuunnittelupalvelujen integrointi HIV-hoitoon ja -hoitoon Nyanzan maakunnassa Keniassa

perjantai 6. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco

Klusterin satunnaistettu kokeilu perhesuunnittelupalvelujen integroimisesta HIV-hoitoon ja -hoitoon Nyanzan maakunnan Suban, Kisumu Eastin, Rongon ja Migorin piirissä

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan perhesuunnittelupalvelujen integroimista HIV-hoito- ja hoito-ohjelmiin verrattuna tavanomaisiin perhesuunnittelupalveluihin HIV-hoito- ja hoito-ohjelmien ulkopuolelle Suban, Kisumu Eastin, Rongon ja Migorin alueilla Nyanzan maakunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kolmesta osasta. Ensimmäisen osan (3 kuukautta) aikana perustiedot ehkäisyn levinneisyydestä ja ei-toivotusta raskaudesta kerätään 18:sta FACES-ohjelman tukemasta PSC:stä Suban, Kisumu Eastin, Nyatiken, Rongon ja Migorin piirissä. Myös tämän ensimmäisen osan aikana saadaan tietoa perhesuunnitteluun liittyvistä tiedoista, asenteista ja käytännöistä potilailta ja toimipisteiden kliinikoilta. Toisen osan (3 kuukautta) aikana suunnitellaan ja toteutetaan interventio, joka koostuu integroivista perhesuunnittelupalveluista 12:ssa 18:sta FACES-tuetusta PSC:stä. Pyrimme hyödyntämään 2:1 integraatio:kontrolli -mallia, jossa on viivästetty integraatio, jotta FP- ja HIV-palvelujen integrointia laajennetaan asteittain 18 toimipisteeseen, samalla kun säilytetään mahdollisuus testata hypoteeseja integraation vaikutuksista terveystuloksiin. Perustietojen keräämisen jälkeen aiomme jakaa klinikat kahteen luokkaan perustuen kokonaispotilasmäärään ja perhesuunnittelupalveluiden rakenteeseen liittyviin eroihin, eli onko paikalla jokin tietty MCH-jaosto, joka tarjoaa perhesuunnittelua vai ei. . Toimipaikkojen satunnaistaminen tapahtuu sitten kussakin näistä kerroksista klinikoiden kesken siten, että kahden interventiopaikan (integroitu malli) suhde yhteen valvontapaikkaan (perhesuunnittelu tarjotaan paikan päällä normaalisti). Kolmannen ja viimeisen osan (12 kuukautta) aikana kerätään tietoja tehokkaamman ehkäisyn esiintyvyydestä ja ei-toivotusta raskaudesta jokaisesta 18 paikasta. Kolmannen osan lopussa saadaan taas tietoa perhesuunnitteluun liittyvistä tiedoista, asenteista ja käytännöistä potilailta ja paikan päällä olevilta lääkäreiltä. Lisäksi teemme kyselylomakkeita, joissa arvioidaan perhesuunnittelupalvelujen hyväksyttävyyttä potilaille, ja lisäksi klinikan henkilökunnalle vastataan kyselyyn, jossa arvioidaan integroitujen perhesuunnittelupalvelujen tarjoamisen toteutettavuutta. 12 kuukauden tiedonkeruun jälkeen kuusi kontrollipaikkaa yhdistettiin ja tietoja kerättiin vielä 11 kuukauden ajan kaikista 18 toimipisteestä terveysministeriön alaisen toimenpiteen kestävyyden arvioimiseksi.

Tutkimuspopulaatio koostuu pääasiassa HIV-positiivisista miehistä ja ei-raskaana olevista lisääntymisiässä olevista HIV-positiivisista naisista, jotka saavat hoitoa FACES-tuetuista PSC:istä Suban, Kisumu Eastin, Rongon ja Migorin piirissä Nyanzan maakunnassa Keniassa. Lisäksi opiskeluaiheisiin kuuluvat myös tutkimukseen kuuluvien FACES-keskusten klinikkahenkilöstö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5040

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Migori, Kenia
        • Migori District Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveyslaitoksille:

  • Jokaisen sivuston tulee tarjota HIV-hoito- ja hoitopalveluita

Osallistujille:

  • 18–45-vuotiaat naiset, jotka eivät ole raskaana, HIV+, saavat HIV-hoitoa kyseisessä terveyskeskuksessa
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet, HIV+, saavat HIV-hoitoa kyseisessä terveyskeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

Terveyslaitoksille

  • Jos ne eivät täytä yllä lueteltuja sisällyttämiskriteerejä
  • Jos he tarjoavat jo integroitua kokonaisvaltaista HIV-hoitoa ja -hoitoa, joka sisältää perhesuunnitteluneuvontaa ja -palvelua paikan päällä

Osallistujille:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät täytä yllä lueteltuja osallistumisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroidut HIV/FP-palvelut
Perhesuunnittelupalvelut on integroitu HIV:n hoito- ja hoitopalveluihin tässä laitoksessa.
Perhesuunnittelupalveluita tarjotaan potilaan HIV-hoitokäynnin aikana.
Ei väliintuloa: Vakio (ei-integroitu), viittauspohjaiset palvelut
HIV-hoito- ja hoitoklinikan potilaat ohjataan perhesuunnittelupalveluihin, eivätkä he saa HIV-hoidon tarjoajan FP-palveluita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Esiintyvyys Tehokkaampi ehkäisy (määritelty hormonaalisiksi menetelmiksi, kohdunsisäisiksi laitteiksi ja pysyviksi menetelmiksi)
Aikaikkuna: 1 vuosi integraation/sivuston käynnistämisen jälkeen ja 2 vuotta integraation/sivuston käynnistämisen jälkeen
1 vuosi integraation/sivuston käynnistämisen jälkeen ja 2 vuotta integraation/sivuston käynnistämisen jälkeen
Raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi integraation/tutkimuksen aloittamisen jälkeen ja 2 vuotta integraation/tutkimuksen aloittamisen jälkeen
1 vuosi integraation/tutkimuksen aloittamisen jälkeen ja 2 vuotta integraation/tutkimuksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-positiivisten naisten ehkäisymenetelmien tuntemus
Aikaikkuna: lähtötaso (kuukaudet 1-3); intervention jälkeinen (kk 9-12)
lähtötaso (kuukaudet 1-3); intervention jälkeinen (kk 9-12)
Tarjoajien tietämys ehkäisymenetelmistä
Aikaikkuna: lähtötaso (kuukaudet 1-3); intervention jälkeinen (kk 9-12)
lähtötaso (kuukaudet 1-3); intervention jälkeinen (kk 9-12)
Perhesuunnittelupalvelujen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: lähtötaso (kuukaudet 1-3); intervention jälkeinen (kk 9-12)
lähtötaso (kuukaudet 1-3); intervention jälkeinen (kk 9-12)
Mahdollisuus tarjota perhesuunnittelupalveluita HIV-hoito- ja hoitokeskuksissa
Aikaikkuna: kuukautta 9-12
kuukautta 9-12
Hoitoa ja hoitoa saavien HIV-tartunnan saaneiden naisten lisääntymisaikeet
Aikaikkuna: kuukautta 1-3
kuukautta 1-3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Grossman, MD, Ibis Reproductive Health
  • Päätutkija: Craig Cohen, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Elizabeth Bukusi, MBChB, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Päätutkija: Sara Newmann, MD, MPH, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa