Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családtervezési szolgáltatások integrálása a HIV-ellátásba és -kezelésbe a kenyai Nyanza tartományban

2013. december 6. frissítette: University of California, San Francisco

Klaszter randomizált próba a családtervezési szolgáltatásoknak a HIV-ellátásba és -kezelésbe való integrációjáról Nyanza tartomány Suba, Kisumu East, Rongo és Migori körzeteiben

Ez egy klaszteres, randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a családtervezési szolgáltatások HIV-gondozási és kezelési programokba való integrálását a Nyanza tartomány Suba, Kisumu East, Rongo és Migori körzeteiben a HIV-gondozási és -kezelési programokon kívüli családtervezési szolgáltatások standard beutalásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány három részből áll majd. Az első rész (3 hónap) során a fogamzásgátlás elterjedtségére és a nem kívánt terhességre vonatkozó alapadatokat 18 PSC-n gyűjtik össze, amelyeket a FACES program támogat Suba, Kisumu East, Nyatike, Rongo és Migori körzetekben. Ugyancsak ebben az első részben a családtervezéssel kapcsolatos ismeretekkel, attitűdökkel és gyakorlatokkal kapcsolatos információkat szereznek be a betegektől és a helyszíneken dolgozó klinikusoktól. A második rész (3 hónap) során a 18 FACES által támogatott PSC közül tizenkettőben egy családtervezési szolgáltatások integrálását tartalmazó beavatkozást terveznek és hajtanak végre. Célunk, hogy egy 2:1 integráció:kontroll modellt alkalmazzunk, késleltetett integrációval, hogy fokozatosan kiterjesszük az FP és HIV szolgáltatások integrációját a 18 telephelyen, miközben megőrizzük az integráció egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​hatásaira vonatkozó hipotézisek tesztelésének lehetőségét. Az alapadatok összegyűjtése után két kategóriába soroljuk a klinikákat a teljes betegszám és a családtervezési ellátás szerkezetében mutatkozó különbségek alapján, azaz hogy van-e a helyszínen családtervezést biztosító MCH-osztály, vagy sem. . A helyszínek véletlenszerűsítése ezután történik a klinikák között ezekben a rétegekben, két beavatkozási hely (integrált modell) és egy kontrollhely arányával (a telephelyen szokásos módon biztosítják a családtervezést). A harmadik és az utolsó rész (12 hónap) során mind a 18 helyszínről gyűjtik a hatékonyabb fogamzásgátlás és a nem kívánt terhesség gyakoriságára vonatkozó adatokat. A harmadik rész végén ismét a családtervezéssel kapcsolatos ismeretekről, attitűdökről és gyakorlatokról szereznek információkat a betegektől és a helyszíni klinikusoktól. Ezen kívül kérdőíveket adunk ki a családtervezési szolgáltatások betegek általi elfogadhatóságát értékelő kérdőívekre, ezen kívül a klinika dolgozói válaszolnak az integrált családtervezési szolgáltatások nyújtásának megvalósíthatóságát értékelő kérdőívre. 12 hónapos adatgyűjtés után a 6 kontrollhelyet integrálták, és további 11 hónapig gyűjtöttek adatokat mind a 18 helyszínről, hogy felmérjék az Egészségügyi Minisztérium alá tartozó beavatkozás fenntarthatóságát.

A vizsgált populáció elsősorban HIV-pozitív férfiakból és nem terhes, reproduktív korú, HIV-pozitív nőkből áll, akik a kenyai Nyanza tartományban található Suba, Kisumu East, Rongo és Migori körzetekben található FACES által támogatott PSC-kben részesülnek ellátásban. Ezen túlmenően, a vizsgálati alanyok között szerepel a vizsgálatban részt vevő FACES központok klinikai személyzete is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5040

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Migori, Kenya
        • Migori District Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészségügyi intézmények számára:

  • Minden telephelynek HIV-gondozási és kezelési szolgáltatásokat kell nyújtania

Résztvevőknek:

  • 18-45 év közötti, nem terhes nők, HIV+, HIV-kezelésben részesülnek abban az egészségügyi intézményben
  • 18 éves és idősebb férfiak, HIV+, HIV-ellátásban részesülnek abban az egészségügyi intézményben

Kizárási kritériumok:

Egészségügyi intézmények számára

  • Ha nem felelnek meg a fent felsorolt ​​felvételi kritériumoknak
  • Ha már integrált átfogó HIV-ellátást és kezelést biztosítanak, amely magában foglalja a helyszíni családtervezési tanácsadást és ellátást

Résztvevőknek:

  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem felelnek meg a fent felsorolt ​​felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Integrált HIV/FP szolgáltatások
A családtervezési szolgáltatások beépülnek a HIV-gondozási és -kezelési szolgáltatásokba ebben az intézményben.
Családtervezési szolgáltatásokat nyújtanak a páciens HIV-gondozási látogatása során.
Nincs beavatkozás: Normál (nem integrált), ajánláson alapuló szolgáltatások
A HIV gondozási és kezelési klinika betegeit családtervezési szolgáltatásokra irányítják, és a HIV-ellátó szolgáltató nem kap FP szolgáltatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Prevalencia Hatékonyabb fogamzásgátlás (hormonális módszerek, méhen belüli eszközök és állandó módszerek)
Időkeret: 1 év az integráció/webhely kezdeményezése után és 2 év az integráció/webhely kezdeményezése után
1 év az integráció/webhely kezdeményezése után és 2 év az integráció/webhely kezdeményezése után
Terhességi arány
Időkeret: 1 év az integráció/tanulmánykezdés után és 2 év az integráció/telephely megkezdése után
1 év az integráció/tanulmánykezdés után és 2 év az integráció/telephely megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fogamzásgátló módszerek ismerete HIV-pozitív nők körében
Időkeret: alapállapot (1-3. hónap); beavatkozás után (9-12. hónap)
alapállapot (1-3. hónap); beavatkozás után (9-12. hónap)
Fogamzásgátló módszerek ismerete a szolgáltatók körében
Időkeret: alapállapot (1-3. hónap); beavatkozás után (9-12. hónap)
alapállapot (1-3. hónap); beavatkozás után (9-12. hónap)
A családtervezési szolgáltatások elfogadhatósága
Időkeret: alapállapot (1-3. hónap); beavatkozás után (9-12. hónap)
alapállapot (1-3. hónap); beavatkozás után (9-12. hónap)
Családtervezési szolgáltatások nyújtásának megvalósíthatósága a HIV-ellátó és -kezelő központokban
Időkeret: hónap 9-12
hónap 9-12
Az ellátásban és kezelésben részesülő HIV-fertőzött nők reproduktív szándékai
Időkeret: hónap 1-3
hónap 1-3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Grossman, MD, Ibis Reproductive Health
  • Kutatásvezető: Craig Cohen, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Kutatásvezető: Elizabeth Bukusi, MBChB, PhD, Kenya Medical Research Institute
  • Kutatásvezető: Sara Newmann, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

3
Iratkozz fel