- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01002001
간 이식 전후의 수면 장애
2009년 10월 26일 업데이트: University Health Network, Toronto
간 이식 전후 간 질환 환자의 수면 장애를 평가하기 위한 전향적 연구
수면 장애 및 성기능 장애는 간경변증 환자의 일반적인 불만 사항입니다.
수면 장애라는 용어는 불면증, 열악한 수면, 일주기 리듬 장애 및 폐쇄성 수면 무호흡증을 설명하며 감소된 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 점수 지수와 관련이 있습니다.
수면 및 성적 장애는 이러한 환자에 대한 소규모 연구에서만 공식적으로 평가되었으며 현재까지 이러한 환자를 객관적으로 평가한 연구는 없습니다.
또한, 간 이식 후 이들 환자에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
조사관의 가설은 진행성 간경변증 환자에서 수면 및 성 장애가 일반적으로 나타나고 간 이식 후 개선된다는 것입니다.
그러나 그럼에도 불구하고 HRQoL은 잔여 수면 장애로 인해 손상된 상태로 남아 있습니다. 이 연구는 기준선과 간 이식 후(> 6개월) 간경변증 환자의 횡단면 후속 조치를 제공한다는 점에서 독특할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 전후 간 클리닉에 참석하는 환자
설명
포함 기준:
- 간경화
- 영어를 이해하고 읽기
- 간 이식 목록에 있거나 간 이식 후
제외 기준:
- 비영어권
- 18세 미만 및 85세 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행성 간경변증 환자의 수면 장애
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간경화에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음