Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnstörningar före och efter levertransplantation

26 oktober 2009 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Prospektiv studie för att utvärdera sömnstörningar hos patienter med leversjukdom före och efter levertransplantation

Sömnstörningar och sexuell dysfunktion är vanliga besvär hos patienter med cirros. Termen sömnstörning beskriver sömnlöshet, dålig sömnkvalitet, dygnsrytmrubbningar och obstruktiv sömnapné och är associerad med minskad hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) poängindex. Sömn och sexuella störningar har endast formellt utvärderats i små studier på dessa patienter och hittills har inga studier objektivt bedömt dessa patienter. Dessutom har inga studier utförts på dessa patienter efter levertransplantation. Utredarnas hypotes är att sömn och sexuella störningar är vanligt förekommande hos patienter med avancerad cirros och förbättras efter levertransplantation. Trots detta förblir HRQoL försämrad på grund av kvarvarande sömnstörningar. Denna studie kommer att vara unik genom att ge tvärsnittsuppföljning av patienter med cirros vid baslinjen och efter levertransplantation (> 6 månader).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på leverkliniker före och efter transplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levercirros
  • Förstå och läsa engelska
  • På levertransplantationslista eller efter levertransplantation

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • < 18 år och > 85 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sömnstörningar hos patienter med avancerad cirros
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REB 09-0459

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Prenumerera