Troubles du sommeil avant et après la transplantation hépatique
26 octobre 2009 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Étude prospective pour évaluer les troubles du sommeil chez les patients atteints d'une maladie du foie avant et après une transplantation hépatique
Les troubles du sommeil et les dysfonctionnements sexuels sont des plaintes courantes des patients atteints de cirrhose.
Le terme perturbation du sommeil décrit l'insomnie, un sommeil de mauvaise qualité, les troubles du rythme circadien et l'apnée obstructive du sommeil et est associé à des indices de qualité de vie liés à la santé (HRQoL) réduits.
Les troubles du sommeil et sexuels n'ont été formellement évalués que dans de petites études chez ces patients et à ce jour, aucune étude n'a évalué objectivement ces patients.
De plus, aucune étude n'a été réalisée chez ces patients après une transplantation hépatique.
L'hypothèse des chercheurs est que le sommeil et les troubles sexuels sont couramment observés chez les patients atteints de cirrhose avancée et s'améliorent après une transplantation hépatique.
Cependant, malgré cela, la QVLS reste altérée en raison de troubles du sommeil résiduels. Cette étude sera unique en ce qu'elle fournira un suivi transversal des patients atteints de cirrhose au départ et après une transplantation hépatique (> 6 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant les cliniques du foie pré et post-transplantation
La description
Critère d'intégration:
- La cirrhose du foie
- Comprendre et lire l'anglais
- Sur liste de transplantation hépatique ou post-transplantation hépatique
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- < 18 ans et > 85 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Troubles du sommeil chez les patients atteints de cirrhose avancée
Délai: 18 mois
|
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2009
Première publication (Estimation)
27 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 09-0459
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