- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01002001
Zaburzenia snu przed i po przeszczepie wątroby
26 października 2009 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Prospektywne badanie oceniające zaburzenia snu u pacjentów z chorobami wątroby przed i po przeszczepieniu wątroby
Zaburzenia snu i dysfunkcje seksualne są częstymi dolegliwościami pacjentów z marskością wątroby.
Termin zaburzenia snu opisuje bezsenność, sen o złej jakości, zaburzenia rytmu okołodobowego oraz obturacyjny bezdech senny i wiąże się z obniżonymi wskaźnikami oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
Zaburzenia snu i seksualne zostały formalnie ocenione tylko w małych badaniach z udziałem tych pacjentów i jak dotąd żadne badania nie oceniły obiektywnie tych pacjentów.
Ponadto nie przeprowadzono badań u tych pacjentów po przeszczepieniu wątroby.
Hipoteza badaczy jest taka, że sen i zaburzenia seksualne są powszechnie obserwowane u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby i poprawiają się po przeszczepie wątroby.
Jednak pomimo tego HRQoL pozostaje upośledzona z powodu resztkowych zaburzeń snu. To badanie będzie unikalne w dostarczaniu przekrojowej obserwacji pacjentów z marskością wątroby na początku badania i po przeszczepie wątroby (> 6 miesięcy).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do poradni przed i potransplantacyjnej wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marskość wątroby
- Zrozum i czytaj po angielsku
- Na liście przeszczepów wątroby lub po przeszczepie wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- < 18 lat i > 85 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zaburzenia snu u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 09-0459
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .