肝移植前后的睡眠障碍
2009年10月26日 更新者:University Health Network, Toronto
评估肝病患者肝移植前后睡眠障碍的前瞻性研究
睡眠障碍和性功能障碍是肝硬化患者的常见主诉。
术语睡眠障碍描述失眠、睡眠质量差、昼夜节律紊乱和阻塞性睡眠呼吸暂停,并与健康相关生活质量 (HRQoL) 评分指数降低有关。
睡眠和性障碍仅在针对这些患者的小型研究中得到正式评估,迄今为止,还没有研究客观地评估过这些患者。
此外,尚未对肝移植后的这些患者进行研究。
研究人员的假设是,睡眠和性障碍在晚期肝硬化患者中很常见,并在肝移植后有所改善。
然而,尽管如此,由于残留的睡眠障碍,HRQoL 仍然受损。这项研究将独特地提供肝硬化患者在基线和肝移植后(> 6 个月)的横断面随访。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参加移植前和移植后肝脏门诊的患者
描述
纳入标准:
- 肝硬化
- 理解和阅读英语
- 在肝移植名单上或肝移植后
排除标准:
- 不会说英语
- < 18 岁和 > 85 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
晚期肝硬化患者的睡眠障碍
大体时间:18个月
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18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:George Therapondos, MD、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月26日
首次发布 (估计)
2009年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月26日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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