Disturbi del sonno pre e post trapianto di fegato
26 ottobre 2009 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Studio prospettico per valutare i disturbi del sonno nei pazienti con malattia epatica pre e post trapianto di fegato
Disturbi del sonno e disfunzioni sessuali sono lamentele comuni dei pazienti con cirrosi.
Il termine disturbo del sonno descrive l'insonnia, la scarsa qualità del sonno, i disturbi del ritmo circadiano e l'apnea ostruttiva del sonno ed è associato a indici di qualità della vita correlati alla salute (HRQoL) ridotti.
I disturbi del sonno e sessuali sono stati valutati formalmente solo in piccoli studi su questi pazienti e, ad oggi, nessuno studio ha valutato oggettivamente questi pazienti.
Inoltre, non sono stati condotti studi su questi pazienti dopo trapianto di fegato.
L'ipotesi dei ricercatori è che il sonno e i disturbi sessuali siano comunemente osservati nei pazienti con cirrosi avanzata e migliorino dopo il trapianto di fegato.
Tuttavia, nonostante ciò, la HRQoL rimane compromessa a causa del disturbo del sonno residuo. Questo studio sarà unico nel fornire un follow-up trasversale dei pazienti con cirrosi al basale e dopo il trapianto di fegato (> 6 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano le cliniche epatiche pre e post trapianto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cirrosi epatica
- Comprendere e leggere l'inglese
- Sulla lista dei trapianti di fegato o post-trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- < 18 anni e > 85 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disturbi del sonno in pazienti con cirrosi avanzata
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB 09-0459
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