Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения сна до и после трансплантации печени

26 октября 2009 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Проспективное исследование для оценки нарушений сна у пациентов с заболеваниями печени до и после трансплантации печени

Нарушение сна и сексуальная дисфункция являются частыми жалобами больных циррозом печени. Термин «нарушение сна» описывает бессонницу, плохое качество сна, нарушения циркадного ритма и обструктивное апноэ во сне и связан со сниженными показателями качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Нарушения сна и сексуальные расстройства были формально оценены только в небольших исследованиях у этих пациентов, и на сегодняшний день ни одно исследование не оценивало объективно этих пациентов. Кроме того, исследования у этих пациентов после трансплантации печени не проводились. Гипотеза исследователей состоит в том, что нарушения сна и сексуальной активности обычно наблюдаются у пациентов с прогрессирующим циррозом и улучшаются после трансплантации печени. Однако, несмотря на это, качество жизни HRQoL остается нарушенным из-за остаточных нарушений сна. Это исследование будет уникальным в обеспечении поперечного наблюдения за пациентами с циррозом на исходном уровне и после трансплантации печени (> 6 месяцев).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие клиники до и после трансплантации печени

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени
  • Понимать и читать по-английски
  • В списке трансплантаций печени или после трансплантации печени

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • < 18 лет и > 85 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нарушения сна у пациентов с прогрессирующим циррозом печени
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REB 09-0459

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться