Slaapstoornissen Pre en Post levertransplantatie
26 oktober 2009 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Prospectieve studie om slaapstoornissen te evalueren bij patiënten met een leveraandoening voor en na levertransplantatie
Slaapstoornissen en seksuele disfunctie zijn veelvoorkomende klachten van patiënten met cirrose.
De term slaapstoornis beschrijft slapeloosheid, slaap van slechte kwaliteit, circadiane ritmestoornissen en obstructieve slaapapneu en wordt in verband gebracht met verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) score-indices.
Slaap- en seksuele stoornissen zijn alleen formeel geëvalueerd in kleine studies bij deze patiënten en tot op heden hebben geen studies deze patiënten objectief beoordeeld.
Bovendien zijn er geen studies uitgevoerd bij deze patiënten na levertransplantatie.
De hypothese van de onderzoekers is dat slaap- en seksuele stoornissen vaak worden gezien bij patiënten met vergevorderde cirrose en verbeteren na levertransplantatie.
Desondanks blijft de HRQoL aangetast vanwege resterende slaapstoornissen. Deze studie zal uniek zijn in het bieden van cross-sectionele follow-up van patiënten met cirrose bij baseline en na levertransplantatie (> 6 maanden).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de leverklinieken voor en na de transplantatie bijwonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levercirrose
- Engels begrijpen en lezen
- Op levertransplantatielijst of na levertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- < 18 jaar en > 85 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaapstoornissen bij patiënten met gevorderde cirrose
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 09-0459
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Levercirrose
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland