Schlafstörungen vor und nach einer Lebertransplantation
26. Oktober 2009 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Prospektive Studie zur Bewertung von Schlafstörungen bei Patienten mit Lebererkrankungen vor und nach einer Lebertransplantation
Schlafstörungen und sexuelle Dysfunktion sind häufige Beschwerden von Patienten mit Zirrhose.
Der Begriff Schlafstörung beschreibt Schlaflosigkeit, schlechte Schlafqualität, zirkadiane Rhythmusstörungen und obstruktive Schlafapnoe und wird mit reduzierten gesundheitsbezogenen Lebensqualitätswerten (HRQoL) in Verbindung gebracht.
Schlaf- und Sexualstörungen wurden bei diesen Patienten nur in kleinen Studien formal untersucht, und bis heute haben keine Studien diese Patienten objektiv bewertet.
Darüber hinaus wurden bei diesen Patienten nach einer Lebertransplantation keine Studien durchgeführt.
Die Hypothese der Forscher ist, dass Schlaf- und Sexualstörungen häufig bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose auftreten und sich nach einer Lebertransplantation verbessern.
Trotzdem bleibt die HRQoL aufgrund verbleibender Schlafstörungen beeinträchtigt. Diese Studie wird einzigartig sein, da sie Querschnitts-Follow-up von Patienten mit Zirrhose zu Studienbeginn und nach einer Lebertransplantation (> 6 Monate) bietet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die die Leberkliniken vor und nach der Transplantation besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leberzirrhose
- Englisch verstehen und lesen
- Auf der Lebertransplantationsliste oder nach einer Lebertransplantation
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- < 18 Jahre und > 85 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schlafstörungen bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB 09-0459
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .