Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser før og etter levertransplantasjon

26. oktober 2009 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Prospektiv studie for å evaluere søvnforstyrrelser hos pasienter med leversykdom før og etter levertransplantasjon

Søvnforstyrrelser og seksuell dysfunksjon er vanlige plager hos pasienter med cirrhose. Begrepet søvnforstyrrelse beskriver søvnløshet, dårlig søvnkvalitet, døgnrytmeforstyrrelser og obstruktiv søvnapné og er assosiert med redusert helserelatert livskvalitet (HRQoL) skåreindekser. Søvn og seksuelle forstyrrelser har kun blitt formelt evaluert i små studier hos disse pasientene og til dags dato har ingen studier objektivt vurdert disse pasientene. I tillegg er det ikke utført studier på disse pasientene etter levertransplantasjon. Etterforskernes hypotese er at søvn og seksuelle forstyrrelser er ofte sett hos pasienter med avansert cirrhose og forbedres etter levertransplantasjon. Til tross for dette forblir HRQoL svekket på grunn av gjenværende søvnforstyrrelser. Denne studien vil være unik ved å gi tverrsnittsoppfølging av pasienter med cirrhose ved baseline og etter levertransplantasjon (> 6 måneder).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på leverklinikker før og etter transplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levercirrhose
  • Forstå og lese engelsk
  • På levertransplantasjonsliste eller etter levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • < 18 år og > 85 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnforstyrrelser hos pasienter med avansert cirrhose
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REB 09-0459

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

3
Abonnere