- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01002001
Søvnforstyrrelser før og etter levertransplantasjon
26. oktober 2009 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Prospektiv studie for å evaluere søvnforstyrrelser hos pasienter med leversykdom før og etter levertransplantasjon
Søvnforstyrrelser og seksuell dysfunksjon er vanlige plager hos pasienter med cirrhose.
Begrepet søvnforstyrrelse beskriver søvnløshet, dårlig søvnkvalitet, døgnrytmeforstyrrelser og obstruktiv søvnapné og er assosiert med redusert helserelatert livskvalitet (HRQoL) skåreindekser.
Søvn og seksuelle forstyrrelser har kun blitt formelt evaluert i små studier hos disse pasientene og til dags dato har ingen studier objektivt vurdert disse pasientene.
I tillegg er det ikke utført studier på disse pasientene etter levertransplantasjon.
Etterforskernes hypotese er at søvn og seksuelle forstyrrelser er ofte sett hos pasienter med avansert cirrhose og forbedres etter levertransplantasjon.
Til tross for dette forblir HRQoL svekket på grunn av gjenværende søvnforstyrrelser. Denne studien vil være unik ved å gi tverrsnittsoppfølging av pasienter med cirrhose ved baseline og etter levertransplantasjon (> 6 måneder).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som går på leverklinikker før og etter transplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levercirrhose
- Forstå og lese engelsk
- På levertransplantasjonsliste eller etter levertransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- < 18 år og > 85 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Søvnforstyrrelser hos pasienter med avansert cirrhose
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 09-0459
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levercirrhose
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtUngdom med stress i tidlig livForente stater