Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy spánku před a po transplantaci jater

26. října 2009 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Prospektivní studie k hodnocení poruch spánku u pacientů s onemocněním jater před a po transplantaci jater

Poruchy spánku a sexuální dysfunkce jsou běžné stížnosti pacientů s cirhózou. Termín poruchy spánku popisuje nespavost, špatnou kvalitu spánku, poruchy cirkadiánního rytmu a obstrukční spánkovou apnoe a je spojen se sníženými indexy skóre kvality života související se zdravím (HRQoL). Poruchy spánku a sexuální poruchy byly u těchto pacientů formálně hodnoceny pouze v malých studiích a dosud žádné studie tyto pacienty objektivně nehodnotily. Navíc u těchto pacientů po transplantaci jater nebyly provedeny žádné studie. Hypotéza vyšetřovatelů je, že poruchy spánku a sexuální poruchy jsou běžně pozorovány u pacientů s pokročilou cirhózou a zlepšují se po transplantaci jater. Navzdory tomu však zůstává HRQoL narušena kvůli reziduální poruše spánku. Tato studie bude jedinečná v poskytování průřezového sledování pacientů s cirhózou na počátku studie a po transplantaci jater (> 6 měsíců).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující před a potransplantační jaterní kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza jater
  • Porozumět a číst anglicky
  • Na seznamu po transplantaci jater nebo po transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • < 18 let a > 85 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poruchy spánku u pacientů s pokročilou cirhózou
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REB 09-0459

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit