Distúrbios do Sono Pré e Pós Transplante Hepático
26 de outubro de 2009 atualizado por: University Health Network, Toronto
Estudo Prospectivo para Avaliar Distúrbios do Sono em Pacientes com Doença Hepática Pré e Pós Transplante Hepático
Distúrbios do sono e disfunção sexual são queixas comuns de pacientes com cirrose.
O termo distúrbio do sono descreve insônia, sono de má qualidade, distúrbios do ritmo circadiano e apneia obstrutiva do sono e está associado a índices reduzidos de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Distúrbios do sono e sexuais foram formalmente avaliados apenas em pequenos estudos nesses pacientes e, até o momento, nenhum estudo avaliou objetivamente esses pacientes.
Além disso, nenhum estudo foi realizado nesses pacientes após o transplante de fígado.
A hipótese dos investigadores é que distúrbios do sono e sexuais são comumente observados em pacientes com cirrose avançada e melhoram após o transplante de fígado.
No entanto, apesar disso, a QVRS permanece prejudicada devido ao distúrbio residual do sono. Este estudo será único em fornecer acompanhamento transversal de pacientes com cirrose no início e após o transplante de fígado (> 6 meses).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos nas clínicas pré e pós-transplante de fígado
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose hepática
- Compreender e ler inglês
- Em lista de transplante de fígado ou pós-transplante de fígado
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- < 18 anos e > 85 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Distúrbios do sono em pacientes com cirrose avançada
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 09-0459
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