Trastornos del sueño antes y después del trasplante de hígado
26 de octubre de 2009 actualizado por: University Health Network, Toronto
Estudio Prospectivo para Evaluar la Alteración del Sueño en Pacientes con Enfermedad Hepática Pre y Post Trasplante Hepático
Los trastornos del sueño y la disfunción sexual son quejas comunes de los pacientes con cirrosis.
El término trastorno del sueño describe el insomnio, la mala calidad del sueño, los trastornos del ritmo circadiano y la apnea obstructiva del sueño y se asocia con índices de puntuación de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) reducidos.
Los trastornos sexuales y del sueño solo se han evaluado formalmente en pequeños estudios en estos pacientes y, hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado objetivamente a estos pacientes.
Además, no se han realizado estudios en estos pacientes después de un trasplante hepático.
La hipótesis de los investigadores es que los trastornos sexuales y del sueño se observan comúnmente en pacientes con cirrosis avanzada y mejoran después del trasplante de hígado.
Sin embargo, a pesar de esto, la CVRS sigue deteriorada debido a la alteración residual del sueño. Este estudio será único en el seguimiento transversal de pacientes con cirrosis al inicio y después del trasplante de hígado (> 6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden a las consultas de pre y postrasplante hepático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis hepática
- Comprender y leer inglés.
- En lista de trasplante hepático o postrasplante hepático
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- < 18 años y > 85 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Alteraciones del sueño en pacientes con cirrosis avanzada
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Therapondos, MD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 09-0459
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