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개복술 후 복강 내 메쉬 구현

2019년 8월 14일 업데이트: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

절개 탈장의 위험을 줄이기 위한 개복술 후 복강 내 메쉬 구현: 전향적 무작위 통제 시험

이 연구의 목적은 표준 복부 봉합(Everett-suture) 환자와 비교하여 무작위 대조 시험에서 개복술(그룹 1) 후 복강 내 메쉬 구현의 위험 감소를 평가하는 것입니다. 이것이 기본 엔드포인트입니다. 두 번째 종점은 결장직장 수술 후에도 메쉬 구현의 타당성, 상처 감염 및 절개 탈장에 대한 위험 요인을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

267

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • BL
      • Liestal, BL, 스위스, 4410
        • Kantonsspital Liestal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 중앙 개복술

제외 기준:

  • 장 천공
  • 임신
  • 완화 수술
  • 약물 남용
  • 18세 미만
  • 정신 장애
  • 메쉬 구성 요소에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 메쉬 없음
실험적: 메시 구현
장치: 메시 구현
복강경 수술에서 절개 탈장을 예방하기 위한 예방적 복강내 메쉬 이식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정중 개복술 후 2년째 절개 탈장 환자 수
기간: 2 년
1차 종점은 정중선 개복술 후 2년째 절개 탈장 발생률이었습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 수술 후에도 메쉬 적용의 타당성 창상감염 및 절개탈장 위험요인 찾기
기간: 5 년
2차 종료점은 타당성, 수술 후 통증을 포함한 메쉬 스트라이프 이식의 안전성, 5년 후 절개 탈장 발생률입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kantonsspital Liestal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 364/07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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