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Mise en place d'un filet intrapéritonéal après laparotomie

14 août 2019 mis à jour par: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Mise en œuvre d'un maillage intrapéritonéal après laparotomie pour réduire le risque d'éventration : un essai prospectif randomisé contrôlé

Le but de l'étude est d'évaluer la réduction du risque de mise en place d'un treillis intrapéritonéal après laparotomie (groupe 1) dans un essai contrôlé randomisé par rapport à des patients avec une fermeture abdominale standard (suture d'Everett). C'est le critère principal. Les deuxièmes critères d'évaluation sont la faisabilité de la mise en œuvre du treillis même après une chirurgie colorectale, la recherche de facteurs de risque d'infection de la plaie et d'éventration.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

267

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • BL
      • Liestal, BL, Suisse, 4410
        • Kantonsspital Liestal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Laparotomie médiane

Critère d'exclusion:

  • Perforation intestinale
  • Grossesse
  • Chirurgie palliative
  • Abus de drogue
  • Moins de 18 ans
  • Maladie mentale
  • Allergie aux composants en maille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de maille
EXPÉRIMENTAL: Implémentation du maillage
Dispositif: Implémentation du maillage
Implantation prophylactique de treillis intrapéritonéal en chirurgie laparoscopique pour prévenir l'éventration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec hernie incisionnelle à 2 ans après la laparotomie médiane
Délai: 2 années
Le critère d'évaluation principal était l'incidence des hernies incisionnelles à 2 ans après la laparotomie médiane.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre du maillage même après une chirurgie colorectale, trouvez les facteurs de risque d'infection des plaies et d'hernie incisionnelle.
Délai: 5 années
Les critères de jugement secondaires sont la faisabilité, l'innocuité de l'implantation du mesh stripe y compris la douleur postopératoire, et l'incidence des éventrations à 5 ans.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kantonsspital Liestal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

28 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 364/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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