此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

剖腹手术后腹膜内网状物的实施

2019年8月14日 更新者：Christoph A. Maurer, MD、Kantonsspital Liestal

剖腹手术后腹膜内植入网片以降低切口疝的风险：一项前瞻性随机对照试验

该研究的目的是评估在随机对照试验中与标准腹部闭合（埃弗雷特缝合）患者相比，剖腹手术（第 1 组）后腹膜内网状物实施的风险降低。 这是主要终点。 第二个终点是即使在结直肠手术后也能实施补片的可行性，找到伤口感染和切口疝的危险因素。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

267

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
    • BL
      • Liestal、BL、瑞士、4410
        • Kantonsspital Liestal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 知情同意
  • 正中剖腹术

排除标准：

  • 肠穿孔
  • 怀孕
  • 姑息手术
  • 吸毒
  • 18岁以下
  • 精神疾病
  • 对网状部件过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION：无网格
实验性的：网格实现
设备：网格实现
腹腔镜手术中预防性腹膜内网片植入以预防切口疝。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正中剖腹术后 2 年患有切口疝的参与者人数
大体时间：2年
主要终点是中线剖腹手术后 2 年切口疝的发生率。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
即使在结直肠手术后也实施网片的可行性，寻找伤口感染和切口疝的危险因素。
大体时间：5年
次要终点是可行性、网条植入的安全性，包括术后疼痛和 5 年切口疝的发生率。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kantonsspital Liestal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月27日

首次发布 (估计)

2009年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月14日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 364/07

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅