Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraperitoneální zavádění síťky po laparotomii

14. srpna 2019 aktualizováno: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Implementace intraperitoneální síťky po laparotomii ke snížení rizika incizní kýly: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zhodnotit snížení rizika zavedení intraperitoneální síťky po laparotomii (skupina 1) v randomizované kontrolní studii ve srovnání s pacienty se standardním abdominálním uzávěrem (Everettův steh). Toto je primární koncový bod. Druhým cílem je proveditelnost zavedení síťky i po kolorektální operaci, nalezení rizikových faktorů pro infekci rány a incizní kýlu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BL
      • Liestal, BL, Švýcarsko, 4410
        • Kantonsspital Liestal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Střední laparotomie

Kritéria vyloučení:

  • Perforace střeva
  • Těhotenství
  • Paliativní chirurgie
  • Zneužívání drog
  • Věk do 18 let
  • Mentální postižení
  • Alergie na síťové komponenty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádná síťovina
EXPERIMENTÁLNÍ: Implementace sítě
Přístroj: Implementace sítě
Profylaktická intraperitoneální implantace síťky v laparoskopické chirurgii k prevenci incizní kýly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s incizní kýlou 2 roky po střední laparotomii
Časové okno: 2 roky
Primárním cílovým ukazatelem byl výskyt incizních kýl po 2 letech po laparotomii ve střední čáře.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost implementace síťky i po kolorektální chirurgii, zjistěte rizikové faktory pro infekci rány a incizní kýlu.
Časové okno: 5 let
Sekundárními cílovými parametry jsou proveditelnost, bezpečnost implantace proužků síťky včetně pooperační bolesti a výskyt incizních kýl po 5 letech.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kantonsspital Liestal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 364/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace sítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit