Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрибрюшинная установка сетки после лапаротомии

14 августа 2019 г. обновлено: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Внедрение внутрибрюшинной сетки после лапаротомии для снижения риска послеоперационной грыжи: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — оценить снижение риска внутрибрюшинного введения сетки после лапаротомии (группа 1) в рандомизированном контрольном исследовании по сравнению с пациентами со стандартным закрытием брюшной полости (шов Эверетта). Это основная конечная точка. Вторыми конечными точками являются возможность применения сетки даже после колоректальной хирургии, выявление факторов риска раневой инфекции и послеоперационной грыжи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Срединная лапаротомия

Критерий исключения:

  • Перфорация кишечника
  • Беременность
  • Паллиативная хирургия
  • Злоупотребление наркотиками
  • Возраст до 18 лет
  • Психическое расстройство
  • Аллергия на компоненты сетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Нет сетки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реализация сетки
Устройство: Реализация сетки
Профилактическая внутрибрюшинная имплантация сетки в лапароскопической хирургии для предотвращения послеоперационной грыжи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационной грыжей через 2 года после срединной лапаротомии
Временное ограничение: 2 года
Первичной конечной точкой была частота послеоперационных грыж через 2 года после срединной лапаротомии.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность применения сетки даже после колоректальной хирургии, выявление факторов риска раневой инфекции и послеоперационной грыжи.
Временное ограничение: 5 лет
Вторичными конечными точками являются осуществимость, безопасность имплантации сетчатой ​​полоски, включая послеоперационную боль, и частота послеоперационных грыж через 5 лет.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kantonsspital Liestal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 364/07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться