Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraperitoneal Mesh-implementering efter laparotomi

14 augusti 2019 uppdaterad av: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Intraperitoneal Mesh-implementering efter laparotomi för att minska risken för snittbråck: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att utvärdera riskreduktionen av intraperitoneal mesh-implementering efter laparotomi (Grupp 1) i en randomiserad kontrollstudie jämfört med patienter med standard abdominal stängning (Everett-sutur). Detta är den primära slutpunkten. Andra endpoints är genomförbarheten av mesh-implementering även efter kolorektal kirurgi, hitta riskfaktorer för sårinfektion och snittbråck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

267

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • BL
      • Liestal, BL, Schweiz, 4410
        • Kantonsspital Liestal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Median laparotomi

Exklusions kriterier:

  • Tarmperforering
  • Graviditet
  • Palliativ kirurgi
  • Drogmissbruk
  • Ålder under 18
  • Mentalt handikapp
  • Allergi mot nätkomponenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Inget mesh
EXPERIMENTELL: Mesh-implementering
Enhet: Mesh-implementering
Profylaktisk intraperitoneal mesh-implantation vid laparoskopisk kirurgi för att förhindra snittbråck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med snittbråck vid 2 år efter median laparotomi
Tidsram: 2 år
Primärt effektmått var förekomsten av snittbråck 2 år efter laparotomi i mittlinjen.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av Mesh-implementering även efter kolorektal kirurgi, hitta riskfaktorer för sårinfektion och incisionsbråck.
Tidsram: 5 år
Sekundära effektmått är genomförbarheten, säkerheten för implantationen av nätremsan inklusive postoperativ smärta och förekomsten av snittbråck vid 5 år.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

28 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 364/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Incisional bråck

Kliniska prövningar på Mesh-implementering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera