Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszczepienie siatki dootrzewnowej po laparotomii

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Wszczepienie siatki dootrzewnowej po laparotomii w celu zmniejszenia ryzyka przepukliny pooperacyjnej: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem pracy jest ocena zmniejszenia ryzyka dootrzewnowego założenia siatki po laparotomii (Grupa 1) w randomizowanym badaniu kontrolnym w porównaniu z pacjentami ze standardowym zamknięciem jamy brzusznej (szwem Everetta). To jest główny punkt końcowy. Drugim punktem końcowym jest możliwość zastosowania siatki nawet po operacji jelita grubego, znalezienie czynników ryzyka infekcji rany i przepukliny pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • BL
      • Liestal, BL, Szwajcaria, 4410
        • Kantonsspital Liestal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Średnia laparotomia

Kryteria wyłączenia:

  • Perforacja jelita
  • Ciąża
  • Chirurgia paliatywna
  • Narkomania
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niepełnosprawność umysłowa
  • Alergia na elementy siatki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Bez siatki
EKSPERYMENTALNY: Implementacja siatki
Urządzenie: Implementacja siatki
Profilaktyczne wszczepianie siatki dootrzewnowej w chirurgii laparoskopowej w celu zapobiegania przepuklinom pooperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przepukliną pooperacyjną po 2 latach od środkowej laparotomii
Ramy czasowe: 2 lata
Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania przepuklin pooperacyjnych po 2 latach od laparotomii pośrodkowej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wdrożenia siatki nawet po operacji jelita grubego, znajdź czynniki ryzyka zakażenia rany i przepukliny pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 5 lat
Drugorzędowymi punktami końcowymi są wykonalność, bezpieczeństwo implantacji paska siatki, w tym ból pooperacyjny, oraz częstość występowania przepuklin pooperacyjnych po 5 latach.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 364/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina rozetna

Badania kliniczne na Implementacja siatki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj