Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraperitoneaalinen mesh-toteutus laparotomian jälkeen

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Intraperitoneaalinen verkkototeutus laparotomian jälkeen leikkaustyrän riskin vähentämiseksi: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraperitoneaalisen mesh-implementoinnin riskin pienenemistä laparotomian jälkeen (ryhmä 1) satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa verrattuna potilaisiin, joilla on standardi vatsan sulkeminen (Everett-ommel). Tämä on ensisijainen päätetapahtuma. Toinen päätepiste on mesh-toteutuksen toteutettavuus myös paksusuolen leikkauksen jälkeen, haavainfektion ja viiltotyrän riskitekijöiden löytäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • BL
      • Liestal, BL, Sveitsi, 4410
        • Kantonsspital Liestal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Mediaani laparotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Suolen perforaatio
  • Raskaus
  • Palliatiivinen leikkaus
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Ikä alle 18
  • Henkinen vamma
  • Allergia verkkokomponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei verkkoa
KOKEELLISTA: Mesh-toteutus
Laite: Mesh-toteutus
Ennaltaehkäisevä intraperitoneaalinen mesh-istutus laparoskooppisessa leikkauksessa estämään leikkaustyrä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on viiltotyrä 2 vuoden kuluttua mediaanilaparotomiasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijainen päätetapahtuma oli leikkaustyrän ilmaantuvuus 2 vuotta keskilinjan laparotomian jälkeen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkoasennuksen toteutettavuus myös paksusuolenleikkauksen jälkeen, etsi haavainfektion ja viiltotyrän riskitekijät.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat verkkoraidan implantoinnin toteutettavuus, turvallisuus, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu, ja viiltotyrän ilmaantuvuus 5 vuoden kuluttua.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kantonsspital Liestal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 364/07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa