Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraperitoneal mesh-implementering efter laparotomi

14. august 2019 opdateret af: Christoph A. Maurer, MD, Kantonsspital Liestal

Intraperitoneal mesh-implementering efter laparotomi for at reducere risikoen for incisionsbrok: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med studiet er at evaluere risikoreduktionen af ​​intraperitoneal mesh-implementering efter laparotomi (Gruppe 1) i et randomiseret kontrolforsøg sammenlignet med patienter med standard abdominal lukning (Everett-sutur). Dette er det primære endepunkt. Andet endepunkt er gennemførligheden af ​​mesh-implementering selv efter kolorektal kirurgi, find risikofaktorer for sårinfektion og incisionsbrok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • BL
      • Liestal, BL, Schweiz, 4410
        • Kantonsspital Liestal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Median laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Tarmperforering
  • Graviditet
  • Palliativ kirurgi
  • Stofmisbrug
  • Alder under 18
  • Psykisk handicap
  • Allergi over for mesh-komponenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen mesh
EKSPERIMENTEL: Mesh-implementering
Enhed: Mesh implementering
Profylaktisk intraperitoneal mesh-implantation i laparoskopisk kirurgi for at forhindre incisionsbrok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med incisionsbrok 2 år efter median laparotomi
Tidsramme: 2 år
Primært endepunkt var forekomsten af ​​incisionsbrok 2 år efter midtlinje laparotomi.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af mesh-implementering selv efter kolorektal kirurgi, find risikofaktorer for sårinfektion og incisionsbrok.
Tidsramme: 5 år
Sekundære endepunkter er gennemførligheden, sikkerheden af ​​mesh-stribe-implantationen, inklusive postoperative smerter, og forekomsten af ​​incisionsbrok efter 5 år.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Liestal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 364/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisional brok

Kliniske forsøg med Mesh implementering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner