파리칼시톨의 대사 효과
2014년 4월 9일 업데이트: Ian deBoer, University of Washington
3-4기 만성신장질환에서 경구 Paricalcitol이 포도당 내성, 면역세포 기능 및 산화 스트레스에 미치는 영향
이 연구의 목적은 비타민 D의 활성 형태인 파리칼시톨을 사용한 치료가 3-4기 만성 신장 질환(CKD) 환자의 대사 이상에 유익한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 환자는 특히 심혈관 질환(CVD)으로 인한 사망 위험이 현저하게 증가합니다. 포도당 불내성, 변경된 면역 세포 기능 및 산화 스트레스를 포함하여 많은 대사 이상이 CKD의 불리한 건강 결과에 기여할 수 있습니다. 이러한 각 대사 스트레스 요인은 CKD의 알려진 합병증입니다. 이러한 대사 이상은 또한 심혈관 질환의 병인에 기여하는 것으로 알려져 있기 때문에 CKD에서 중요한 잠재적 치료 표적입니다.
이 연구는 비타민 D의 활성 형태인 경구용 파리칼시톨이 3-4기 만성 신장 질환 환자의 포도당 내성, 면역 세포 기능을 개선하고 산화 스트레스를 감소시키는지 여부를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 추정 사구체 여과율 15-59 mL/min/1.73m2
- 공복 혈당 100~125mg/dL
- 18세 이상
제외 기준:
- 당뇨병 진단
- 당뇨병 약물 사용(인슐린 또는 경구 혈당 강하제)
- 사전 투석 또는 이식
- 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
- 30일 이내 다른 임상시험 참여
- 이전 8주 동안 파리칼시톨, 칼시트리올 또는 코르티코스테로이드로 치료
- 혈청칼슘 10.2mg/dL 이상
- 임신 또는 모유 수유
- 피브레이트, 니아신, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 티아지드 이뇨제, 베타 차단제, 콜레칼시페롤 또는 에르고칼시페롤의 용량 변경(8주 이내)
- 요실금
- 5년 이내의 암(피부암 제외)
- 결핵
- 유육종증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 파리칼시톨 후 위약
참가자는 8주 동안 파리칼시톨을 투여받은 후 8주 동안 워시아웃을 받은 후 8주 동안 위약을 투여받습니다.
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8주 동안 매일 입으로 1mcg 소프트 젤 2개
다른 이름들:
8주 동안 매일 입으로 소프트 젤 2개
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ACTIVE_COMPARATOR: 플라시보 후 파리칼시톨
참가자는 8주 동안 위약을 투여받은 후 8주 동안 워시아웃을 받은 후 8주 동안 파리칼시톨을 투여받게 됩니다.
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8주 동안 매일 입으로 1mcg 소프트 젤 2개
다른 이름들:
8주 동안 매일 입으로 소프트 젤 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 포도당 면적(AUC)
기간: 8주
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2시간 경구 포도당 내성 검사 중 포도당 AUC
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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