Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne Paricalcitolu

9 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ian deBoer, University of Washington

Wpływ doustnego parykalcytolu na tolerancję glukozy, funkcje komórek odpornościowych i stres oksydacyjny w stadium 3-4 przewlekłej choroby nerek

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie parykalcytolem, aktywną postacią witaminy D, ma korzystny wpływ na nieprawidłowości metaboliczne u osób z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3-4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z przewlekłą chorobą nerek (CKD) są narażone na znacznie zwiększone ryzyko zgonu, zwłaszcza z powodu chorób układu krążenia (CVD). Szereg nieprawidłowości metabolicznych może przyczyniać się do niekorzystnych skutków zdrowotnych w CKD, w tym nietolerancja glukozy, zmieniona funkcja komórek odpornościowych i stres oksydacyjny. Każdy z tych stresorów metabolicznych jest znanym powikłaniem CKD. Ponieważ wiadomo, że te nieprawidłowości metaboliczne również przyczyniają się do patogenezy chorób sercowo-naczyniowych, są one ważnymi potencjalnymi celami terapeutycznymi w CKD.

Badanie to sprawdzi, czy doustny parykalcytol, aktywna postać witaminy D, poprawi tolerancję glukozy, funkcjonowanie komórek odpornościowych i zmniejszy stres oksydacyjny u osób z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego 15-59 ml/min/1,73m2
  • Glukoza na czczo 100-125 mg/dl
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca
  • Stosowanie leków przeciwcukrzycowych (insulina lub doustne leki hipoglikemizujące)
  • Wcześniejsza dializa lub przeszczep
  • Planuje opuścić teren w ciągu 6 miesięcy
  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni
  • Leczenie parykalcytolem, kalcytriolem lub kortykosteroidami w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Stężenie wapnia w surowicy powyżej 10,2 mg/dl
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zmiana dawki (w ciągu 8 tygodni) fibratów, niacyny, inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny, tiazydowych leków moczopędnych, beta-adrenolityków, cholekalcyferolu lub ergokalcyferolu
  • Nietrzymanie moczu
  • Rak (inny niż rak skóry) w ciągu 5 lat
  • Gruźlica
  • Sarkoidoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Parykalcitol, a następnie placebo
Uczestnicy będą otrzymywać parykalcitol przez 8 tygodni, następnie 8-tygodniowe wypłukiwanie, a następnie placebo przez 8 tygodni.
Lek: Parykalcitol
Dwa miękkie żele po 1 mcg doustnie codziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Zemplar
Lek: Placebo
Dwa miękkie żele doustnie codziennie przez 8 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo, a następnie parykalcitol
Uczestnicy będą otrzymywać placebo przez 8 tygodni, następnie 8-tygodniowe wypłukiwanie, a następnie parykalcitol przez 8 tygodni.
Lek: Parykalcitol
Dwa miękkie żele po 1 mcg doustnie codziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Zemplar
Lek: Placebo
Dwa miękkie żele doustnie codziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia glukozy pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
AUC glukozy podczas 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Abbott

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35501-D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Parykalcitol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj