Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Metabolische Wirkungen von Paricalcitol

9. April 2014 aktualisiert von: Ian deBoer, University of Washington

Auswirkungen von oralem Paricalcitol auf die Glukosetoleranz, die Funktion der Immunzellen und den oxidativen Stress bei chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3-4

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Behandlung mit Paricalcitol, einer aktiven Form von Vitamin D, positive Auswirkungen auf Stoffwechselanomalien bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im Stadium 3-4 hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) haben ein deutlich erhöhtes Sterberisiko, insbesondere durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Eine Reihe von Stoffwechselanomalien kann zu gesundheitlichen Beeinträchtigungen bei CKD beitragen, darunter Glukoseintoleranz, veränderte Funktion der Immunzellen und oxidativer Stress. Jeder dieser metabolischen Stressoren ist eine bekannte Komplikation der CKD. Da bekannt ist, dass diese Stoffwechselanomalien auch zur Pathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen, sind sie wichtige potenzielle therapeutische Ziele bei CKD.

Diese Studie wird testen, ob orales Paricalcitol, eine aktive Form von Vitamin D, die Glukosetoleranz und die Funktion der Immunzellen verbessert und oxidativen Stress bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3-4 reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von 15-59 ml/min/1,73 m2
  • Nüchternglukose 100-125 mg/dL
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Diabetes mellitus
  • Verwendung von Diabetes-Medikamenten (Insulin oder orale Hypoglykämien)
  • Vorherige Dialyse oder Transplantation
  • Planen, das Gebiet innerhalb von 6 Monaten zu verlassen
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen
  • Behandlung mit Paricalcitol, Calcitriol oder Kortikosteroiden in den vorangegangenen 8 Wochen
  • Serumkalzium über 10,2 mg/dL
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Dosisänderung (innerhalb von 8 Wochen) von Fibraten, Niacin, ACE-Hemmern, Angiotensinrezeptorblockern, Thiaziddiuretika, Betablockern, Cholecalciferol oder Ergocalciferol
  • Urininkontinent
  • Krebs (außer Hautkrebs) innerhalb von 5 Jahren
  • Tuberkulose
  • Sarkoidose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Paricalcitol, gefolgt von Placebo
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang Paricalcitol, dann eine 8-wöchige Auswaschung und dann 8 Wochen lang Placebo.
Arzneimittel: Paricalcitol
8 Wochen lang täglich zwei 1-µg-Weichgele zum Einnehmen
Andere Namen:
  • Zemplar
Arzneimittel: Placebo
8 Wochen lang täglich 2 Softgels zum Einnehmen
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo gefolgt von Paricalcitol
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang ein Placebo, dann eine 8-wöchige Auswaschung und dann 8 Wochen lang Paricalcitol.
Arzneimittel: Paricalcitol
8 Wochen lang täglich zwei 1-µg-Weichgele zum Einnehmen
Andere Namen:
  • Zemplar
Arzneimittel: Placebo
8 Wochen lang täglich 2 Softgels zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosefläche unter der Kurve (AUC)
Zeitfenster: 8 Wochen
Glukose-AUC während eines 2-stündigen oralen Glukosetoleranztests
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

Abbott

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35501-D

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Paricalcitol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren