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당뇨병성 신증에 대한 콜히친

2013년 1월 3일 업데이트: Prof.Avi Livneh
당뇨병성 신증 및 단백뇨 환자는 최대의 항고혈압 및 항포도당 치료에도 불구하고 6개월 동안 하루 2mg의 콜히친을 투여받으며 그 동안 24시간 소변 단백 및 신장 기능 검사를 모니터링합니다. 연구자들의 가설은 콜히친이 단백뇨를 감소시키고 또한 장기적으로 말기 신부전의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ramat gan, 이스라엘, 52621
        • 모병
        • Sheba Medical Center, Tel Hashomer
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Shaye Kivity, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 DM 노화 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  2. 등록 전 마지막 6개월 동안 0.5-6mg 사이의 24시간 단백질 수집.
  3. 6-9% 범위의 헤모글로빈 A1c, 지난 1년간 안정적(0.5±)
  4. 크레아티닌이 1.5mg/dL 미만입니다.
  5. 최소 3개월 동안 안정적인 항고혈압 치료를 받았을 때 혈압이 150/90mmHg보다 낮습니다.
  6. 금기 사항이 없는 한 ACE 및 ARB로 치료

제외 기준:

  1. 악성 종양 또는 심각한 심장, 폐 또는 간 질환.
  2. 모든 위장관 질환, IBD, 영양실조(BMI 18 미만)
  3. 정신 질환
  4. 모든 근육 질환, 횡문근 융해증, 근병증 또는 근염의 병력.
  5. DM 이외의 신장 손상/단백뇨를 유발하는 모든 질병
  6. 모든 염증성 또는 자가면역 질환
  7. 지난 달 동안의 모든 감염.
  8. 잠재적인 신독성 약물의 사용.
  9. 적어도 하나의 피임 기구를 사용하지 않는 가임기 여성.
  10. 임신 또는 수유중인 여성.
  11. 지난 3개월 동안 다른 연구에 참여.
  12. 알코올 또는 약물 남용자
  13. 조사관이 부적절하다고 판단하는 사람
  14. 스테로이드를 투여받는 모든 환자.
  15. 콜히친 알레르기가 있거나 지난 2주 동안 약물 치료를 받은 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜히친
환자는 매일 2mg의 콜히친을 투여받습니다.
6개월 동안 1일 1회 2mg, per-os

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 소변 단백질 수집
기간: 2개월마다
2개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

콜히친에 대한 임상 시험

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