Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colchicin mod diabetisk nefropati

3. januar 2013 opdateret af: Prof.Avi Livneh
Patienter med diabetisk nefropati og proteinuri vil på trods af maksimal antihypertensiv og anti-glucosebehandling modtage colchicin i seks måneder, 2 mg dagligt, hvorunder deres 24 timers urinprotein og nyrefunktionstest vil blive overvåget. Efterforskernes hypotese er, at colchicin vil mindske proteinuri og også kan hjælpe med at bremse udviklingen af ​​nyresvigt i slutstadiet i det lange løb.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat gan, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center, Tel Hashomer
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Shaye Kivity, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med DM i alderen 18+, i stand til at underskrive et informeret samtykke.
  2. 24 timers proteinopsamling mellem 0,5-6 mg i løbet af de sidste 6 måneder forud for tilmelding.
  3. Hæmoglobin A1c i intervallet 6-9%, stabilt for det sidste år (0,5±)
  4. Kreatinin lavere end 1,5 mg/dL.
  5. Blodtryk lavere end 150/90 mmHg ved stabil antihypertensiv behandling i mindst 3 måneder.
  6. Behandlet med ACE & ARB, medmindre kontraindiceret

Ekskluderingskriterier:

  1. Malignitet eller betydelig hjerte-, lunge- eller leversygdom.
  2. Enhver GI-sygdom, IBD, underernæring (BMI under 18)
  3. Psykiatrisk sygdom
  4. Enhver muskelsygdom, historie med rabdomyelyse, myopati eller myositis.
  5. Enhver sygdom, der forårsager nyreskade/proteinuri bortset fra DM
  6. Enhver inflammatorisk eller autoimmun sygdom
  7. Enhver infektion inden for den sidste måned.
  8. Brug af potentielt nefrotoksiske lægemidler.
  9. Kvinde i den fødedygtige alder, der ikke bruger mindst én præventionsanordning.
  10. Gravid eller ammende kvinde.
  11. Deltagelse i en anden undersøgelse inden for de sidste 3 måneder.
  12. Alkohol- eller stofmisbrugere
  13. Enhver, som efterforskerne konkluderer, er uegnede
  14. Enhver patient, der modtager steroider.
  15. Enhver patient med colchicin-allergi eller behandlet med lægemidlet i løbet af de sidste to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: colchicin
patienter vil modtage 2 mg colchicin dagligt
Medicin: colchicin
2 mg, pr. os, én gang dagligt i seks måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers urinproteinopsamling
Tidsramme: hver 2. måned
hver 2. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof.Avi Livneh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-09-7369-AL-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med colchicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner