Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolchicyna na nefropatię cukrzycową

3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Prof.Avi Livneh
Pacjenci z nefropatią cukrzycową i białkomoczem, pomimo maksymalnego leczenia przeciwnadciśnieniowego i antyglukozowego, będą otrzymywali kolchicynę przez 6 miesięcy w dawce 2 mg dziennie, podczas której będą monitorowane ich 24-godzinne badania białka moczu i czynności nerek. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​kolchicyna zmniejszy białkomocz i może również pomóc spowolnić rozwój schyłkowej niewydolności nerek w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat gan, Izrael, 52621
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center, Tel Hashomer
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Shaye Kivity, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z cukrzycą wieku 18+, zdolni do podpisania świadomej zgody.
  2. 24-godzinna zbiórka białka między 0,5-6 mg w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem.
  3. Hemoglobina A1c w zakresie 6-9%, stabilna od ostatniego roku (0,5±)
  4. Kreatynina poniżej 1,5 mg/dl.
  5. Ciśnienie krwi niższe niż 150/90 mmHg przy stabilnym leczeniu przeciwnadciśnieniowym przez co najmniej 3 miesiące.
  6. Leczenie ACE i ARB, o ile nie ma przeciwwskazań

Kryteria wyłączenia:

  1. Nowotwór złośliwy lub poważna choroba serca, płuc lub wątroby.
  2. Dowolna choroba przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit, niedożywienie (BMI poniżej 18)
  3. Choroba psychiczna
  4. Jakakolwiek choroba mięśni, rabdomieloza w wywiadzie, miopatia lub zapalenie mięśni.
  5. Każda choroba powodująca uszkodzenie nerek/białkomocz oprócz DM
  6. Każda choroba zapalna lub autoimmunologiczna
  7. Jakakolwiek infekcja w ciągu ostatniego miesiąca.
  8. Stosowanie potencjalnie nefrotoksycznych leków.
  9. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują przynajmniej jednego środka antykoncepcyjnego.
  10. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  11. Udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  12. Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  13. Każdy, kogo uznają śledczy, nie jest odpowiedni
  14. Każdy pacjent otrzymujący sterydy.
  15. Każdy pacjent z alergią na kolchicynę lub leczony tym lekiem w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kolchicyna
pacjenci będą otrzymywać 2 mg kolchicyny na dobę
Lek: kolchicyna
2 mg, doustnie, raz dziennie przez sześć miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinna zbiórka białka w moczu
Ramy czasowe: co 2 miesiące
co 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof.Avi Livneh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-09-7369-AL-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kolchicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj