Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolchicin diabéteszes nephropathia kezelésére

2013. január 3. frissítette: Prof.Avi Livneh
A diabéteszes nephropathiában és proteinuriában szenvedő betegek a maximális vérnyomáscsökkentő és glükózellenes kezelés ellenére hat hónapig kapnak kolchicint, napi 2 mg-mal, ezalatt 24 órás vizeletfehérje- és vesefunkciós vizsgálataikat monitorozzák. A kutatók hipotézise szerint a kolhicin csökkenti a proteinuriát, és hosszú távon lassíthatja a végstádiumú veseelégtelenség kialakulását is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat gan, Izrael, 52621
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center, Tel Hashomer
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Shaye Kivity, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti, DM-ben szenvedő betegek, akik tájékozott beleegyező nyilatkozatot tudnak aláírni.
  2. 24 órás fehérjegyűjtés 0,5-6 mg között a beiratkozás előtti utolsó 6 hónapban.
  3. Hemoglobin A1c 6-9% tartományban, az elmúlt évben stabil (0,5±)
  4. Kreatinin kevesebb, mint 1,5 mg/dl.
  5. 150/90 Hgmm-nél alacsonyabb vérnyomás stabil vérnyomáscsökkentő kezelés mellett legalább 3 hónapig.
  6. ACE-val és ARB-vel kezelve, hacsak nincs ellenjavallt

Kizárási kritériumok:

  1. Rosszindulatú daganat vagy jelentős szív-, tüdő- vagy májbetegség.
  2. Bármilyen GI-betegség, IBD, alultápláltság (BMI 18 alatt)
  3. Pszichiátriai betegség
  4. Bármilyen izombetegség, az anamnézisben szereplő rhabdomyelysis, myopathia vagy myositis.
  5. Minden vesekárosodást/proteinuriát okozó betegség, kivéve a DM-t
  6. Bármilyen gyulladásos vagy autoimmun betegség
  7. Bármilyen fertőzés az elmúlt hónapban.
  8. Potenciálisan nefrotoxikus gyógyszerek alkalmazása.
  9. Fogamzóképes korú nő, aki nem használ legalább egy fogamzásgátló eszközt.
  10. Terhes vagy szoptató nő.
  11. Részvétel egy másik vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.
  12. Alkohol- vagy kábítószer-fogyasztók
  13. Akiről a nyomozók arra a következtetésre jutottak, az nem megfelelő
  14. Minden olyan beteg, aki szteroidot kap.
  15. Bármely beteg, aki kolhicinallergiában szenved, vagy az elmúlt két hétben a gyógyszerrel kezelték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kolchicin
a betegek napi 2 mg kolchicint kapnak
Drog: kolchicin
2 mg, per-os, naponta egyszer hat hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás vizeletfehérje gyűjtés
Időkeret: 2 havonta
2 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof.Avi Livneh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-09-7369-AL-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kolchicin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel