이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조갑진균증 환자에서 비히클 대비 국소 IDP-108의 안전성 및 효능

2012년 6월 20일 업데이트: Dow Pharmaceutical Sciences
이 연구의 목적은 손발톱진균증 환자 치료에서 비히클 대비 IDP-108의 국소 적용의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

780

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, 미국, 90036
        • Impact Clinical Trials
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Dermatology Specialists, Inc.
      • San Diego, California, 미국, 92117
        • Skin Surgery Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Center for Clinical Research
      • Santa Rosa, California, 미국, 95405
        • Radiant Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Colorado Medical Research Center Inc
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Ameriderm Research
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • FXM Research Corp.
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, 미국, 30263
        • MedaPhase Inc.
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • Northwest Clinical Trials Nampa
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, 미국, 60563
        • DuPage Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • South Bend Clinic
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
        • David Fivenson, MD, Dermatology, PLLC
      • Fort Gratiot, Michigan, 미국, 48059
        • Hamzavi Dermatology
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • New Jersey
      • Verona, New Jersey, 미국, 07044
        • The Dermatology Group, P.C.
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10155
        • Fran E. Cook-Bolden, MD
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Skin Search of Rochester, Inc
      • Stony Brook, New York, 미국, 11790
        • DermResearchCenter of New York, Inc.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina Hospitals and School of Medicine
      • Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
        • New Hanover Medical Research
    • Ohio
      • Warren, Ohio, 미국, 44483-6204
        • Brodell Medical, Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Central Sooner Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97223
        • Oregon Medical Center, PC
    • South Carolina
      • Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Palmetto Medical Research
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Dermatology East
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Modern Research Associates, PLLC
      • Houston, Texas, 미국, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA The Center for Skin Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Endeavor Clinical Trials, PA
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Premier Clinical Research
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53719
        • Madison Skin & Research, Inc.
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 6A7
        • Guildford Dermatology Specialists
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 1R4
        • Dermadvances Research
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 2H5
        • Newlab Clinical Research
    • Ontario
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1A8
        • Lynderm Research, Inc.
      • Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology & Cosmetic Surgery
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
        • K. Papp Clinical Research
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8W 5L7
        • Windsor Clinical Research
    • Quebec
      • Westmount, Quebec, 캐나다, H3Z S26
        • Beatrice Wang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단된 대상 손발톱의 조갑진균증
  • 임상적으로 영향을 받는 대상 손발톱 면적의 20 - 50%로 정의되는 경증에서 중등도 손발톱진균증의 존재
  • 대상 손톱에서 양성 KOH 검사를 받았습니다.
  • 대상 손발톱에서 양성 피부사상균 배양

제외 기준:

  • 손발톱 이상을 유발하거나 연구 약물의 평가를 방해할 수 있는 질병 또는 상태의 존재
  • 스크리닝 방문 전 4주 이내에 전신 항진균 요법을 사용하거나 조갑진균증에 대한 전신 항진균 요법에 반응하지 않음
  • 스크리닝 방문 전 4주 이내에 발톱에 처방전 또는 비처방 국소 항진균 요법 사용
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 유아를 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 차량
48주 동안 1일 1회 국소 도포
실험적: IDP-108
48주 동안 1일 1회 국소 도포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 완치를 달성한 환자의 비율
기간: 52주
52주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 효능을 달성한 환자의 비율
기간: 52주
52주
진균 치료를 달성한 환자의 비율
기간: 52주
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

IDP-108에 대한 임상 시험

구독하다