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산화 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤에 대한 에제티미브의 효과

2009년 11월 5일 업데이트: Hotel Dieu de France Hospital

산화된 LDL 콜레스테롤에 대한 에제티미브의 효과

무작위 연구. 동등한 관상 동맥 질환이 있는 환자는 아토르바스타틴 40mg/일 + 위약 대 아토르바스타틴 40mg/일 + 에제티미브 40mg/일로 무작위 배정됩니다. 산화된 LDL 콜레스테롤은 기준선과 치료 8주 후에 측정됩니다. 가설은 ezetimibe가 산화된 LDL을 낮출 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
    • Beirut
      • Achrafieh, Beirut, 레바논, 0000
        • Hotel Dieu de France Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CAD 또는 CAD 등가물

제외 기준:

  • 3개월 이내 이전 CABG 또는 PCI 3개월 이내 에제티미브 이전 사용 아토르바스타틴 40mg/일 또는 80mg/일 또는 모든 용량의 로수바스타틴 투여 CHF NYHA 단계 >2 크레아티닌 청소율 < 30ml/분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 에제티미브
환자는 8주 동안 에제티미브 10mg/일을 투여받습니다.
실험적: 에제티미브
에제티미브와 스타틴으로 적극적인 치료를 받게 됩니다.
의약품: 에제티미브
환자는 8주 동안 에제티미브 10mg/일을 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 종료 시 산화된 LDL 콜레스테롤 수치
기간: 치료 8주
치료 8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
작고 조밀한 LDL 수치
기간: 치료 8주
치료 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hotel Dieu de France Hospital

협력자

Pharmaline, Lebanon

수사관

  • 수석 연구원: rabih azar, md, Hotel Dieu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pharmaline1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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