Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ezetimibe op geoxideerd lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol

5 november 2009 bijgewerkt door: Hotel Dieu de France Hospital

Effect van Ezetimibe op geoxideerd LDL-cholesterol

Gerandomiseerde studie. Patiënten met een equivalente kransslagaderaandoening zullen worden gerandomiseerd om atorvastatine 40 mg/dag + placebo vs. atorvastatine 40 mg/dag + ezetimibe 40 mg/dag te krijgen. Geoxideerd LDL-cholesterol zal worden gemeten bij baseline en na 8 weken behandeling. Hypothese is dat ezetimibe het geoxideerde LDL verlaagt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
    • Beirut
      • Achrafieh, Beirut, Libanon, 0000
        • Hotel Dieu de France Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CAD of CAD-equivalent

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere CABG of PCI binnen 3 maanden Eerder gebruik van ezetimibe binnen 3 maanden Ontvangen van atorvastatine 40 mg/dag of 80 mg/dag of een willekeurige dosis rosuvastatine CHF NYHA stadium >2 Creatinineklaring < 30 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: ezetimibe
Patiënten zullen gedurende 8 weken 10 mg/dag ezetimibe krijgen
Experimenteel: ezetimibe
krijgt de actieve behandeling met ezetimibe en statine
Geneesmiddel: ezetimibe
Patiënten zullen gedurende 8 weken 10 mg/dag ezetimibe krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveau van geoxideerd LDL-cholesterol aan het einde van de studie
Tijdsspanne: 8 weken behandeling
8 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klein dicht LDL-niveau
Tijdsspanne: 8 weken behandeling
8 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hotel Dieu de France Hospital

Medewerkers

Pharmaline, Lebanon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rabih azar, md, Hôtel Dieu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • pharmaline1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren