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Effet de l'ézétimibe sur le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) oxydées

5 novembre 2009 mis à jour par: Hotel Dieu de France Hospital

Effet de l'ézétimibe sur le cholestérol LDL oxydé

Étude randomisée. Les patients atteints d'une maladie coronarienne équivalente seront randomisés pour recevoir atorvastatine 40 mg/jour + placebo vs atorvastatine 40 mg/jour + ézétimibe 40 mg/jour. Le cholestérol LDL oxydé sera mesuré au départ et après 8 semaines de traitement. L'hypothèse est que l'ézétimibe abaissera le LDL oxydé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
    • Beirut
      • Achrafieh, Beirut, Liban, 0000
        • Hotel Dieu de France Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CAO ou équivalent CAO

Critère d'exclusion:

  • PAC antérieur ou ICP dans les 3 mois Utilisation antérieure d'ézétimibe dans les 3 mois Recevant de l'atorvastatine 40 mg/jour ou 80 mg/jour ou toute dose de rosuvastatine CHF Stade NYHA > 2 Clairance de la créatinine < 30 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Médicament: ézétimibe
Les patients recevront 10 mg/jour d'ézétimibe pendant 8 semaines
Expérimental: ézétimibe
recevront le traitement actif par ézétimibe et statine
Médicament: ézétimibe
Les patients recevront 10 mg/jour d'ézétimibe pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de cholestérol LDL oxydé à la fin de l'étude
Délai: 8 semaines de traitement
8 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
petit niveau de LDL dense
Délai: 8 semaines de traitement
8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hotel Dieu de France Hospital

Collaborateurs

Pharmaline, Lebanon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rabih azar, md, Hotel Dieu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2009

Première publication (Estimation)

5 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pharmaline1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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