Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ezetimib hatása az oxidált alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterinre

2009. november 5. frissítette: Hotel Dieu de France Hospital

Az ezetimib hatása az oxidált LDL-koleszterinre

Véletlenszerű vizsgálat. A koszorúér-betegségben szenvedő betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 40 mg/nap atorvasztatint + placebót kapjanak, illetve 40 mg/nap atorvasztatint + 40 mg ezetimibet kapjanak. Az oxidált LDL-koleszterint a kiinduláskor és 8 hetes kezelés után mérik. A hipotézis az, hogy az ezetimib csökkenti az oxidált LDL-t

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
    • Beirut
      • Achrafieh, Beirut, Libanon, 0000
        • Hotel Dieu de France Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CAD vagy CAD megfelelője

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi CABG vagy PCI 3 hónapon belül Ezetimib korábbi alkalmazása 3 hónapon belül 40 mg/nap vagy 80 mg/nap atorvasztatin vagy bármilyen adag rozuvasztatin CHF NYHA stádium >2 Kreatinin clearance < 30 ml/perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Drog: ezetimibe
A betegek napi 10 mg ezetimibet kapnak 8 héten keresztül
Kísérleti: ezetimibe
aktív kezelést kap ezetimibbel és statinnal
Drog: ezetimibe
A betegek napi 10 mg ezetimibet kapnak 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
oxidált LDL-koleszterin szintje a vizsgálat végén
Időkeret: 8 hetes kezelés
8 hetes kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kis sűrű LDL szint
Időkeret: 8 hetes kezelés
8 hetes kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hotel Dieu de France Hospital

Együttműködők

Pharmaline, Lebanon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: rabih azar, md, Hotel Dieu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pharmaline1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel